Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Контроль качества и безопасности медицинской деятельностиВ Российской Федерации контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323

Так, в статье 87 ФЗ № 323 установлены следующие формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

  1. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями;
  2. ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ в отношении подведомственных им органов и организаций;
  3. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Пути реализации контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Пути реализации контроля качества и безопасности медицинской деятельностиСогласно части 2 статьи 87 ФЗ № 323 контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиКак уже было сказано выше государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

В соответствии со статьей 88 ФЗ № 323 государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

  1. проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
  2. осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
  3. проведения проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  4. проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
  5. проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  6. проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;
  7. проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89 и в статье 90 ФЗ № 323.

Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлен Правительством РФ на основании Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Постановление № 1152). Подробнее о данном виде контроля читайте в одноименной статье.

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиВедомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ в отношении подведомственных им органов и организаций. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлен Минздравом России на основании Приказа Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Приказ № 1340н).

Задачами ведомственного контроля являются:

Ведомственный контроль включает проведение проверок:

  1. соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  2. соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  3. соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

Подробнее о данном виде контроля читайте в одноименной статье.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельностиВнутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

На сегодняшний день порядок осуществления внутреннего контроля качества на нормативном уровне отсутствует. Существуют лишь отдельные региональные акты, устанавливающие некие модели внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (например, Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.08.2013 № 820; Приказ Минздрава МО от 10.02.2014 № 134). Данному виду контроля посвящен целый ряд статей:

Вневедомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Вневедомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиОднако, по факту существует и еще один вид контроля качества медицинской деятельности – вневедомственный контроль качества медицинской помощи. Он упомянут в части 2 статьи 87 ФЗ № 323 в качестве одного из путей реализации контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Он осуществляется путем проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию. Данный вид контроля проводится фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с Приказом ФФОМС от 01.12.2010 № 230 (ред. от 21.07.2015) «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию». Такой контроль реализуется путем проведения медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи.

В соответствии с федеральным законом об обязательном медицинском страховании (Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ):

Что касается экспертизы качества медицинской помощи в рамах ОМС, то совсем недавно, а именно: летом 2015 года были утверждены критерии оценки качества медицинской помощи, применяемые в рамках данного вида экспертизы. Речь идет о Приказе Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Подробнее об этом в статьях: «Контроль качества медицинской помощи в сфере ОМС», «Экспертиза качества медицинской помощи», «Критерии оценки качества медицинской помощи» и «Страховой надзор».