Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

14 августа 2015 года

Изменения в предельно допустимых значениях количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах

Изменения в предельно допустимых значениях количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах«08» августа 2015 года вступили в силу изменения, внесенные в Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 157 «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах». Данные изменения были приняты Приказом Минздрава России от 26.06.2015 № 381н (далее – Приказ № 381н).

Напомним нашему читателю о том, что вышеуказанным приказом Минздравсоцразвития России утверждено предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681. И это, в первую очередь, относится к препаратам, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ.

Увеличение значений с предельно допустимым количеством наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Так, Приказом № 381н:

Заметим, что до вступления в силу положений Приказа № 381н предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора было приведено только на:

Сответственно, на данный момент, предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора приводится уже по трем значениям.

Увеличение списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекуросров, которые содержатся в малых количествах в препаратах

Ранее (до 08.08.2015) список наименований наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров состоял всего из 8 позиций:

Теперь (с 08.08.2015) данный список значительно пополнен и состоит уже из 45 позиций (вышеуказынные наименования также в него входят), среди которых значатся: «морфин», «кетамин», «клоназепам», «мезокарб» и другие.

Что касается изменения значений предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, то тут внесены следующие коррективы:

Меры контроля в отношении препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА информирует о том, что в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее ФЗ № 3) (пункт 5 статьи 2 ФЗ № 3).

Кроме того, следует знать, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах следующие меры контроля (пункт 2 Постановления Правительства РФ от 20.07.2011 № 599):

Порядок отпуска физическим лицам препаратов с малым количеством наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Отпуск физическим лицам таких препаратов регламентирован Порядком отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (далее – Порядок).

Так, комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (список II, III и IV Перечня от 30.06.1998 № 681), указанные в пункте 4 и пункте 5 настоящего Порядка, отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм № 107-1/у и № 148-1/у-88, утвержденных Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Например, отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие (пункт 4 Порядка):

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие (пункт 5 Порядка):

При этом, иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта.