Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Изменения в законодательстве в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Изменения в законодательстве в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществЗаконодательство в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ подвергается изменениям с завидной регулярностью, а ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА представляет своим читателям и подписчикам очередную публикацию по данному вопросу.

Сегодня речь пойдет об изменениях, внесенных Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 (далее – Постановление № 807) в следующие документы:

Изменения в Правилах представления отчетности

Изменения в Правилах представления отчетностиКак известно, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подлежит строгому контролю и отчетности (согласно статье 37 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3).

Ранее в Правилах представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ было прямо сказано, что юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (форма в Приложении № 2 к Постановлению № 644):

В новой редакции Правил предоставления отчетности законодатель говорит уже не об «аптечных учреждениях» и «имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждениях», а об аптечных организациях, медицинских организациях, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организациях, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Здесь важно не только указание на медицинские организации, расположенные в сельских и удаленных областях, но еще и то, что происходит замена понятийного аппарата. Напомним, что понятие «лечебно-профилактическое учреждение» уже не является актуальным и постепенно вытесняется из действующего законодательства.

Сегодня используется только термин «медицинская организация», установленный в пункте 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так, медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Что касается отчетности, предоставляемой именно аптечными организациями, медицинскими организациями, имеющими аптечные организации, медицинскими организациями, расположенных в сельских и удаленных населенный пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, то законодатель предусматривает для таких организаций следующие виды отчетов:

С более подробной информацией о Правилах предоставления отчетности можно ознакомиться в другой статье ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА «Отчетность, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств и психотропных веществ».

Изменения срока хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоров

Изменения срока хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также их прекурсоровОбращаем внимание на то, что с «18» августа 2015 года изменился срок хранения заполненных журналов регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Аналогичным образом изменился и срок хранения заполненных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров.

Так, теперь такие журналы и документы должны быть сданы и храниться в архиве юридического лица в течение 5 лет после внесения в них последней записи.

Напомним, что ранее срок хранения журналов и документов был в 2 раза больше и составлял 10 лет.

С более подробной информацией о Правилах ведения и хранения журналов регистрации операций можно ознакомиться в другой статье ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА «Учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ».

Изменения в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Изменения в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоровНачнем с того, что законодатель устанавливает достаточно серьезные и жесткие требования, касающиеся порядка перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Данные требования отражены в Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и, как уже говорилось выше, данные правила претерпели некоторые изменения.

Охрана при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Закономерно, что законодательство возлагает обязанность по обеспечению сохранности при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров именно на юридическое лицо, которое занимается такой перевозкой.

Обращаем внимание читателя на то, что законодателем впервые принят исчерпывающий список наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих обязательной охране (пункт 3.1 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров).

К ним относятся:

Важно, что в иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня № 681, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем юридического лица.

Таким образом, с 18 августа 2015 года охрана обязательна не для всех наркотических средств и психотропных веществ, а только установленного перечня (пункт 3.1), охрана же не входящих в указанный перечень наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на усмотрение руководителя юридического лица.

Каким образом обеспечивается охрана наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?

Каким образом обеспечивается охрана наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?Следует знать, что охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обеспечивается юридическим лицом, осуществляющим их перевозку, имеющим лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

При этом, в случае если лицензия на осуществление частной охранной деятельности у юридического лица отсутствует, то охрана осуществляется путем привлечения к перевозке:

Важно, что ранее организации подведомственные Министерству внутренних дел РФ не участвовали в охране наркотических средств и психотропных веществ при их перевозке.

Напоминаем, что при каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами.

В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.

Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров используются закрытые транспортные средства, которые оборудованы запирающим устройством и имеют места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану.

Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие установленным стандартам и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Документация, необходимая при перевозке наркотических средств, наркотических средств и их прекурсоров

Документация, необходимая при перевозке наркотических средств, наркотических средств и их прекурсоровСледует напомнить, что при перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:

Поскольку теперь законодателем принят перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих охране при перевозке, требование о маршруте перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, предъявляется только для тех случаев перевозки, которые обеспечиваются охраной.

Кроме того, с «18» августа 2015 года, данный маршрут оформляется на срок до 1 года и в случае необходимости изменения маршрута подлежит переоформлению.

Ранее подобный маршрут оформлялся каждый раз при осуществлении перевозки, а срок действия маршрута перевозки наркотических средств и психотропных веществ не был предусмотрен и не подлежал переоформлению.

С более подробной информацией о Правилах перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров можно ознакомиться в другой статье ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА «Перевозка и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ».

Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществСледует знать, что с «18» августа 2015 года упрощен порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей, в которых отсутствуют аптечные организации.

Так, для указанных организаций отменено требование о наличии помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Также, теперь медицинские организации и вышеозначенные подразделения не предоставляют копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании оборудования, помещений и земельных участков для получения лицензии и при переоформлении лицензии.

В тоже время, медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей должны иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, сведения о которой, должны быть документально подтверждены и представлены в лицензирующий орган.

С более подробной информацией о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ можно ознакомиться в другой статье ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА «Лицензионные проверки деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоровНа наш взгляд, наиболее масштабным и серьезным изменениям подверглись именно Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Напомним, что согласно пункту 2 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Все помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров подразделены на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые с 18 августа 2015 года изменены. Ниже представлена схематичная таблица.

Помещения для хранения
пункт 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства от 31.12.2009 № 1148.
до «18» августа 2015 года с «18» августа 2015 года
К 1-й категории относятся
помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностей) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
К 3-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения 10-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, и наркотических средств, и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоровСогласно новой редакции пункта 3 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должно осуществляться в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, Перечня № 681 и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным в порядке, определенном постановлением Правительства РФ от 17.12.200 № 1035.

Данный акт отсылает нас к требованиям к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров), утвержденным Приказом МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012.

Если ранее рубежи защиты охранной сигнализации были четко определены Постановлением № 1148, то теперь это устанавливается актом обследования (актом, который содержит сведения о категории объекта, его оснащении инженерно-техническими средствами охраны с учетом требований, установленных Приказом МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012).

С более подробной информацией о порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров можно ознакомиться в другой статье ФАКУЛЬТЕТА МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА «Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ».

Места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ

Места временного хранения наркотических средств и психотропных веществС «18» августа 2015 года решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.

В тоже время, как и ранее, к местам временного хранения отнесены: укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропных веществ.

Условия для хранения НС и ПВ в помещениях 1-4 категорий

Условия для хранения НС и ПВ в помещениях 1-4 категорийС «18» августа 2015 года в помещениях, относящихся к 1-й и 2-й категориям, наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.

Ранее нормой было предусмотрено хранение наркотических средств и психотропных веществ в запирающихся сейфах 4-го класса устойчивости к взлому и металлических шкафах.

Обеспечение сохранности наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

С «18» августа 2015 года в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностей допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 2-й категории, путем привлечения частных охранных предприятий с правом оказания услуг по охране объекта путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах (в случае отсутствия соответствующих подразделений охраны).