Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Отчетность, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Отчетность, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств и психотропных веществ (далее – НС и ПВ) является одной из важных мер государственного контроля. Также соблюдение требований по предоставлению отчетов в сфере оборота НС и ПВ является одним из лицензионных требований. Несоблюдение данного требования является нарушением лицензионных требований и может повлечь ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Проведение аудита
по вопросам соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ)
Подробнее

Предоставление отчетов по обороту НС и ПВ регламентируется Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Закон о НС и ПВ), Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее – Правила предоставления отчетов).

Правилами предоставления отчетов в соответствии со статьей 37 Закона о НС и ПВ установлен порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681.

Необходимо отметить, что представление годовых отчетов осуществляют юридические лица, а не структурные подразделения, которые юридическими лицами не являются. Это требование определено ст. 37 Закона о НС и ПВ. Поэтому требования некоторых территориальных органов ФСКН России в части предоставления сведений не только юридическими лицами, но и их структурными подразделениями, неправомерны (Письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС «О разъяснении положений Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»).

Обязанность медицинских (фармацевтических организаций) по предоставлению отчетов

Организации - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного НС и ПВ, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие НС и ПВ.

Получение и переоформление лицензии на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ
Подробнее

Отчет о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ

Организации, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют в Министерство промышленности и торговли РФ по форме согласно приложению № 1 (форма № 1-П) к Правилам предоставления отчетов:

  1. квартальные отчеты о количестве произведенных НС и ПВ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
  2. годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных НС и ПВ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).

Копии отчетов направляются в указанные сроки в ФСКН.

Отчет о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ

Организации, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию НС и ПВ, за исключением аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, представляют в Министерство промышленности и торговли РФ по форме согласно приложению № 2 (форма № 1-И) к Правилам предоставления отчетов:

  1. квартальные отчеты о количестве изготовленных НС и ПВ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
  2. годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в ФСКН.

Отчет о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ форма 1-И

Необходимо отметить, что в вышеназванных случаях, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке НС и ПВ. Сведения предоставляются в произвольной форме в виде приложения к утвержденным формам предоставления отчетности и должны содержать наименование и количество уничтоженного НС и ПВ в перерасчете на граммы.

Отчет о производстве лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ

Организации, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли РФ по форме согласно приложению № 3 к Правилам предоставления отчетов:

  1. годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ (форма № 1- ИМС);
  2. сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество НС и ПВ, на год, следующий за текущим годом.
Отчет о производстве лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ. Форма № 1-ИМС годовая

Отчет об отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли

Организации, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию НС и ПВ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли РФ по форме согласно приложению № 4 к Правилам предоставления отчетов:

  1. годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ. К годовому отчету прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке НС и НВ (форма № 1-ОР);
  2. сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы ФСКН.

Отчет об отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли. Форма № 1-ОР годовая

Отчет о ввозе на таможенную территорию (вывозе с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ

Организации, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации НС и ПВ, представляют в Министерство промышленности и торговли РФ квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) НС и ПВ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению № 5 (форма № 1 -ВВ) к Правилам предоставления отчетов:

Отчет о ввозе на таможенную территорию (вывозе с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ. Форма № 1-ВВ квартальная
Проведение аудита деятельности медицинской организации
по обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ), в том числе по вопросам перевозки и уничтожения
Подробнее

Отчет об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ

Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы ФСКН по форме согласно приложению № 6 к Правилам предоставления отчетов:

  1. годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ (форма № 1 - ОРАУ);
  2. сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Отчет об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ. Форма № 1-ОРАУ годовая

Отчет об использовании наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз

Организации, осуществляющие в установленном порядке использование НС и ПВ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы ФСКН по форме согласно приложению № 7:

  1. годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ (форма № 1 - ИСП);
  2. сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Отчет об использовании наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз. Форма № 1-ИСП годовая
Экспертиза и индивидуальная разработка документов
по обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ)
Подробнее

Источник литературы:

  1. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  2. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
  3. Письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 № 6811-ВС «О разъяснении положений Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»).
Инструкция!
По правилам обращения с медицинскими изделиями, содержащими прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ
Подробнее
Инструкция!
По правилам обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами в ЛПО
Подробнее