Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в соответствии с медицинской лицензией

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в соответствии с медицинской лицензиейМедицинская деятельность представляет собой профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ)).

Медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ)) и включает в себя перечень работ (услуг), которые отражаются в приложении к лицензии.

Медицинские организации имеют право осуществлять только те работы (услуги), которые прямо поименованы в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденном в приложении к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее – Постановление Правительства РФ № 291).

Данные работы и услуги, указанные в вышеназванном перечне, должны соответствовать требованиям, установленным Приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - Приказ Минздрава № 121н).

Перечень работ и услуг в составе медицинской деятельности

Перечень работ и услуг в составе медицинской деятельностиНеобходимо обратить внимание, что Законом № 323-ФЗ введен новый классификатор видов, форм и условий оказания медицинской помощи. Основным нововведением являлось то, что в рамках первичной медицинской скорой помощи выделены подразделы медицинской помощи (доврачебная, врачебная, специализированная). Вид специализированной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь, стал возможен только в рамках стационара и дневного стационара (ранее мог быть и в амбулаторных условиях). Выделен вид паллиативной медицинской помощи. Это не могло не сказаться на необходимости введения новой номенклатуры медицинских услуг в составе медицинской деятельности, подлежащих лицензированию. Однако такая номенклатура вступила в силу только 26 мая 2013 года (Приказ Минздрава № 121н), то есть спустя почти 1,5 года после появления Закона № 323-ФЗ.

Как сказано выше, Постановлением Правительства РФ № 291 установлен перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, к которым в частности, относятся следующие:

  1. авиационная и космическая медицина
  2. акушерское дело
  3. акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
  4. акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий)
  5. аллергология и иммунология
  6. анестезиология и реаниматология
  7. бактериология
  8. вакцинация (проведению профилактических прививок)
  9. вирусология
  10. водолазная медицина
  11. военно-врачебная экспертиза
  12. врачебно-летная экспертиза
  13. гастроэнтерология
  14. гематология
  15. генетика
  16. и так далее

С полный перечнем можно ознакомиться в статье «Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность».

Новая номенклатура медицинских услуг в составе медицинской деятельности

Новая номенклатура медицинских услуг в составе медицинской деятельностиНеобходимо отметить, что в Приказе Минздрава № 121н четко указаны какие работы (услуги) и в каких условиях могут оказываться (выполняться) медицинскими организациями. Именно в таком виде медицинские услуги (работы) используются в целях лицензирования и именно так они отображаются на бланке лицензии.

Необходимо отметить, что парадоксально, но название данного приказа не соответствует его содержанию, потому что данный приказ не утверждает каких-либо требований при осуществлении медицинской деятельности, а утверждает номенклатуру медицинских услуг (работ) в составе медицинской деятельности и используется в целях лицензирования. Услуги в данном приказе разделены на 7 (семь) разделов в соответствии, в том числе, с условиями их оказания. С полной номенклатурой услуг в составе медицинской деятельности, утвержденной Приказом Минздрава № 121н можно ознакомиться в статье «Номенклатура медицинских работ (услуг) для целей лицензирования». Ниже приведены разделы Приказа Минздрава № 121н:

  1. Оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи:
    • при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара,
    • при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара;
  2. Оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи:
    • при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях,
    • при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарных условиях;
  3. Оказание скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи:
    • при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации,
    • при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи,
    • при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях,
    • при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);
  4. Оказание паллиативной медицинской помощи (при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в стационарных условиях);
  5. При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  6. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз (при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, медицинских экспертиз);
  7. При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях организуются и выполняются работы (услуги) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

Изменение перечня работ услуг в составе медицинской деятельности

Изменение перечня работ услуг в составе медицинской деятельности26 мая 2013 года вступила в силу новая номенклатура медицинских услуг. В связи с этим, многие медицинские организации начинали переоформлять лицензии по появившимся основаниям – изменение перечня работ и услуг.

С вступлением в силу Постановления Правительства РФ № 291 появился ряд новых работ (услуг), устанавливающих новые виды медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, введена вакцинация, объединены косметологические услуги (ранее была косметология терапевтическая и косметология хирургическая), введена неотложная медицинская помощь, введена гигиена в стоматологии, дезинфектология, убраны методы нетрадиционной медицины, восстановительная медицина, пр. Безусловно, это вынудило многие медицинские организации переоформлять имеющиеся лицензии. Однако, Минздрав РФ в своем письме от 23.07.2013 №12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи» (далее - Письмо Минздрава РФ №12-3/10/2-5338) дал разъяснения по данному вопросу, в частности:

Необходимо отметить, несмотря на разъяснения Минздрава остаются и практические вопросы, такие как: введение новых услуг, исключение старых услуг. Более того, такое условие оказания медицинской помощи как «дневной стационар» вынесено отдельно, следовательно, у медицинских организации все равно остается необходимость в переоформлении лицензий, хотя в Минздрав в своем письме и поэтому вопрос сделал некоторые послабления, однако они очевидно противоречат здравому смыслу.

Также стоит отметить, что после выхода Закона № 99-ФЗ (прим. Закон о лицензировании) у многих людей сложилось неверное представление о том, что все лицензии автоматически пролонгировались. Однако это не так, в частности, лицензии, выданные до 1 января 2012 г., действуют до истечения срока их действия (п.15 ст. 100 Закона № 3232-ФЗ). Однако изменение перечня медицинских услуг является одним из оснований для переоформления лицензии (ст. 18 Закона № 99-ФЗ). Подробнее об этом читайте в статье «Не заблуждайтесь – лицензии не бессрочны».

Заявление на переоформление лицензии в связи с изменением перечня услугС одной стороны, Минздрав РФ в своем Письме №12-3/10/2-5338 пишет, что услуги (работы) указанные в Приказе Минздрава № 121н не следует расценивать как новые работы и услуги, но с другой стороны – некоторые услуги стали выделяться отдельно, например, вакцинация (ранее не выделялась отдельно, сейчас в новом перечне медицинских услуг (работ) есть). Следовательно, в частности, в случае вакцинации, появляется явная и практическая необходимость в переоформлении лицензии. Аналогичная ситуация и с дневным стационаром – вряд ли медицинская организация захочет работать в рамках лицензии, в которой нет медицинских услуг в условиях дневного стационара, когда по факту медицинская организация в таких условиях работает.

Таким образом, так или иначе, но многие медицинские организации были вынуждены переоформлять лицензии на осуществление медицинской деятельности, в целях избежание проблем и привлечения к ответственности. Более подробно вопрос об изменении перечня работ и услуг рассмотрен в статьях: «Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность» и «Изменение перечня оказываемых услуг (работ) в составе медицинской лицензии».

Заявление на переоформление лицензии в связи с изменением перечня услуг

Ниже приведен пример бланка заявления на переоформление лицензии на медицинскую деятельность, в связи с изменением перечня услуг (работ). Стоит обратить внимание, что согласно требованиям лицензирующих органов указанные в таблице услуги приведены в строгом соответствии с разделами и подразделами Приказа Минздрава 121н с указанием их номером.

Приложение 1 к заявлениюПриложение 1 к заявлению

Лицензирование массажа

Лицензирование массажаНа практике достаточно часто возникают вопросы в необходимости получать лицензию на оказание услуг по различным направлениям массажа тела, в том числе тайского.

Росздравнадзор дает разъяснения на выше поставленные вопросы. В соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 № 1664н, к медицинским услугам отнесены общий массаж, массаж рук, шеи, лица, волосистой части головы и т.д., и которые классифицированы, преимущественно, по анатомическому признаку. Включение в номенклатуру медицинских услуг различных наименований массажа, которые могут быть сформулированы по историческим, географическим, маркетинговым и иным соображениям и признакам, не представляется возможным. Ключевым при отнесении того или иного массажа, в том числе тайского массажа, к медицинскому массажу следует признать характер самой услуги, манипуляции, предлагающей соответствующую квалификацию, знания и умения в области медицины у персонала в целях исключения причинения вреда здоровью человека. В связи с вышеизложенным, массаж тела, в том числе, тайский массаж по своему характеру является медицинской услугой и, соответственно, подлежит лицензированию в качестве работ (услуг) по медицинскому массажу (Письмо Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16и-243/13 «О лицензировании тайского массажа»).

Таким образом, достаточной большой спектр косметологических услуг, в том числе и массаж, относиться к простым медицинским услугам и требует получение лицензии на осуществление данного вида деятельности.

Ответственность за оказание медицинских услуг (выполнение работ) без лицензии

Ответственность за оказание медицинских услуг (выполнение работ) без лицензииДействующее законодательство предусматривает административную (ст. 6.2, 14.1, 19.20 КоАП РФ) и уголовную (ст. 171, 235 УК РФ) ответственность за оказание без лицензии услуг (выполнение работ) составляющих медицинскую деятельность. При этом совершение правонарушения в данной сфере без умысла не освобождает от ответственности.

В соответствии со ст. 6.2 КоАП РФ занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, влечет наложение административного штрафа в размере от 2000 до 4000 рублей. Занятие народной медициной теперь не лицензируется (не в связи с исключением услуги по применению методов традиционной медицины, а скорее, в связи с не включением ее в Приказ Минздрава № 121н), однако для осуществление такой деятельности требуется специальное разрешение, которое хоть и не является лицензией, но также имеет статус правоустанавливающего разрешительного документа;

В соответствии со ст. 235 УК РФ если занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности, повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, такое деяние наказывается штрафом в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 1 года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок. Это же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на тот же срок.

Нормативно-правовые акты:

  1. КоАП РФ;
  2. УК РФ;
  3. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  4. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  5. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
  6. Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
  7. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;
  8. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»;
  9. Письмо Минздрава РФ от 23.07.2013 №12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи»;
  10. Письмо Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16и-243/13 «О лицензировании тайского массажа».