Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Основания для переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Основания для переоформления лицензии на медицинскую деятельностьЧасть 4 ст. 9 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон о лицензировании) предусматривает, что по общему правилу выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Тем не менее, существуют случаи, когда переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо (ст. 18 Закона о лицензировании).

Существует два порядка переоформления лицензии - в зависимости от конкретного основания процедура согласования может быть простой и сложной.

Простая процедура предполагает сокращенный список подаваемых в лицензирующий орган документов. Решение о переоформлении принимается по итогам документальной проверки и в относительно сжатые сроки.

Сложная процедура предполагает подачу расширенного пакета документов, практически как при получении лицензии впервые. Вдобавок обязательно состоится внеплановая выездная проверка лицензирующего органа. Срок принятия решения о переоформлении медицинской лицензии, соответственно, увеличен.

Цель настоящей статьи разграничить основания переоформления по видам процедур, а кроме того, ознакомить читателя с особенностями правоприменения некоторых из них.

Дело в том, что законодательно утвержденного образца заявления на переоформление медицинской лицензии в настоящее время не существует. Уполномоченные государственные органы утверждают свои формы, в которых зачастую искажаются формулировки, а иногда и смысл законодательных установлений. Бывает, что в регионе попросту нельзя переоформить лицензию по одному из существующих оснований, так как ни в одной из форм заявлений оно не фигурирует. Ниже проиллюстрируем эти казусы на примерах, но для начала озвучим причины переоформления в точном соответствии с формулировками закона.

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Основания для применения простой процедуры переоформления лицензии

Простая процедура переоформления медицинской лицензии проводится в случае:

Основания для применения сложной процедуры оформления лицензии

Основания для применения сложной процедуры оформления лицензииСложная процедура переоформления медицинской лицензии применяется в связи с:

Юридические консультации
по вопросам получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность
Подробнее

Изменение адреса

Изменение адресаДля целей лицензирования имеют значение два адреса лицензиата (в случае, если они не совпадают):

Если просто сменился юридический адрес организации, который не совпадает с фактическим, то переоформление проходит в упрощенном порядке.

При смене фактического адреса оказания медицинских услуг (при переезде клиники в другое место), разумеется, применяется сложная процедура переоформления.

Бывает, что переименован адрес, но по факту медицинские услуги оказываются на прежнем месте, в таком случае переоформить лицензию можно в ускоренном режиме по итогам проверки документов.

Изменение перечня видов работ (оказываемых услуг)Прекращение оказания медицинских услуг по одному адресу или нескольким адресам сразу также фиксируется в лицензии в рамках простой процедуры.

Как уже упоминалось выше, в формах заявлений лицензирующие органы иногда замысловато трактуют вышеприведенные основания, к этому нужно быть готовым.

Например, перенаименование адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности может превратиться в изменение адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности.

Изменение перечня видов работ (оказываемых услуг)

Количество видов работ (услуг), предусмотренных лицензией, может меняться в силу разных причин.

Клиника может прекратить оказывать определенные услуги, или добавить к списку новые.

Исключить услугу из списка можно по простой процедуре переоформления, а вот добавить новую, разумеется, возможно, только сложным путем.

Переоформление лицензии в связи с изменением законодательства

Переоформление лицензии в связи с изменением законодательстваПринятие важных для отрасли нормативов может повлечь необходимость переоформления лицензии на медицинскую деятельность, так как работа (услуга) окажется неадекватно проименована в лицензии.

Именно такую ситуация создалась с принятием нового Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ряда подзаконных актов, например, нового Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Помощь в подготовке пакета документов для получения лицензии
На медицинскую деятельность (включая помощь в подготовке всех необходимых документов)
Подробнее

Новая классификация видов медицинской помощи

Новая классификация видов медицинской помощиСтатья 32 ФЗ № 323 ввела новую классификацию видов медицинской помощи, условий и форм их оказания.

К видам медицинской помощи относятся:

Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

Формами оказания медицинской помощи являются:

Новый перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности

Новый перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельностиПоложение о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, содержит новый Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Он отличается от Перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, установленного ранее действовавшим Положением о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30).

Помощь
в подготовке нового перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности
Подробнее

Новые требования к организации и выполнению работ (услуг) в рамках оказания медицинской помощи

Новые требования к организации и выполнению работ (услуг) в рамках оказания медицинской помощиВышеприведенные законодательные новшества нуждались в четком алгоритме их реального воплощения, в первую очередь для целей лицензирования. В этой связи был издан Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

После вступления в законную силу данного норматива окончательно сложилась законодательная база, предусматривающая механизм для лицензирования медицинской деятельности в новых условиях.

Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ
  • Консультации юристами и руководителями факультета по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Какие работы (услуги) считаются новыми для целей лицензирования?

Какие работы (услуги) считаются новыми для целей лицензирования?Тяжелее всего разобраться в хитросплетениях законодательных инициатив лицензиатам, чья разрешительная документация была выдана на основе утративших силу нормативов. Надо ли переоформлять лицензию, если наименования услуг по новому нормативу не изменились или изменились частично?

Органу исполнительной власти пришлось давать подробные разъяснения относительно порядка и сроков переоформления лицензий, а также четко обозначить случаи, когда возникает такая необходимость, в целях формирования единой правоприменительной практики.

В Письме Минздрава России от 23.07.2013 №12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи» разъяснено, что частью 15 статьи 100 ФЗ № 323 установлено переходное положение, согласно которому лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.

Новыми работами (услугами) являются лишь работы (услуги), которые перечислены в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности и которые лицензиат намерен осуществлять, но они не указаны в имеющемся у лицензиата приложении к лицензии.

При этом следует учитывать, что в некоторых случаях также не следует относить к новым работам (услугам) те работы (услуги), наименования которых частично изменены новым Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Особенности переоформления лицензий с истекшим сроком действия

Особенности переоформления лицензий с истекшим сроком действияПереоформление лицензии с стекшим сроком действия фигурирует в заявлении на простую процедуру, если речь идет о требованиях лицензирующих органов Москвы и, например, Амурской области. Но, как уже упоминалось, от региона к региону ситуация может измениться.

Например, в формах заявлений на переоформление лицензии, применяемых в Московской области, такого основания не найти в принципе, и этот регион не единственный, кто решил воспользоваться ситуацией и создать медицинским организациям дополнительные сложности.

Клиникам, которым «посчастливилось» вести деятельность на таких территориях, в нарушение норм Закона о лицензировании, придется получать новую лицензию или искать какое-то иное основание для ее переоформления.

Примеры из форм заявлений

Примеры из форм заявленийИ снова несколько примеров, как вышеприведенные основания могут быть сформулированы в формах заявлений:

Экспертиза и индивидуальная разработка документов
необходимых для получения заключения ФСКН на допуск лиц к работе с наркотическими и психотропными средствами
Подробнее

Осуществление деятельности до переоформления лицензии

Осуществление деятельности до переоформления лицензииДо переоформления лицензии организация и индивидуальный предприниматель вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности во всех случаях, указанных в ч. 1 ст. 18 Закона № 99-ФЗ, за исключением следующих (ч. 2 ст. 18 Закона № 99-ФЗ):

Можно сделать вывод, что регламентированного срока для переоформления медицинских лицензий не установлено, за вышеуказанными исключениями. Старый ФЗ-128 от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» в этом смысле был гораздо строже: не переоформленная в жестко установленный срок лицензия считалась недействительной со всеми вытекающими последствиями.

Сопровождение клиники при прохождении лицензионной проверки
Подробнее