Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Нормативная регламентация лицензирования медицинской деятельности

Нормативная регламентация лицензирования медицинской деятельностиМедицина относятся к видам деятельности, которые подлежат лицензированию, так как их осуществление может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Общие вопросы лицензирования медицинской деятельности установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; и Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», а специальные правила лицензирования медицинской деятельности - Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности..».

Названные нормативные акты регламентируют виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, срок действия медицинской лицензии, порядок лицензирования медицинской деятельности, документы для получения медицинской лицензии, контроль за соблюдением лицензионных требований и другие аспекты, связанные с выдачей лицензии на медицинскую деятельность.

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Чем грозит работа без лицензии

Чем грозит работа без лицензииДействующее законодательство предусматривает ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии. Такая ответственность установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) и Уголовным кодексом РФ (далее – УК РФ). Административные меры ответственности могут наступить по статье 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)» или по статье 19.20 КоАП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)».

Уголовная ответственность за работу без лицензии может быть квалифицирована по статье 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство».

Особенности наступления административной и уголовной ответственности за работу без медицинской лицензии будут рассмотрены в следующих разделах статьи.

Получение и переоформление лицензии на медицинскую деятельность
  • Помощь в подготовке пакета документов для получения и переоформления лицензии;
  • Помощь в подготовке нового перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
  • Помощь в заполнении сведений о наличии медицинских изделий в соответствии со стандартами оснащения стоматологической клиники, включая сведения о рег. удостовер.;
  • Помощь в заполнении и подготовке сведений о квалификации работников юридического лица в соответствии с заявляемыми работами и услугами.
Подробнее

Административно-правовая ответственность за работу без лицензии

Административно-правовая ответственность за работу без лицензииСанкции за работу без лицензии предусмотрены ст. 6.2., ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ, т.е. деятельность частнопрактикующих медицинских (фармацевтических) работников, медицинских (фармацевтических) коммерческих и некоммерческих организаций с указанными нарушениями подлежит квалификации по разным статьям КоАП РФ.

Работа без медицинской лицензии на соответствующий вид деятельности:

Комплексное документальное сопровождение медицинской организации
при проведении проверки органами надзора: консультирование (письменное, устное), оформление всего комплекса необходимых документов по обжалованию, разработка объяснения по делу об административном правонарушении
Подробнее

Уголовная ответственность за работу без лицензии

Уголовная ответственность за работу без лицензииУголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии наступает в случае причинения крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере (статья 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство»).

Санкции за работу без лицензии, в таком случае предусматривают штраф в размере до 300 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательные работы на срок до 480 часов, либо арест на срок до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное организованной группой и/или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

При этом крупным размером, крупным ущербом, доходом в крупном размере признаются стоимость, ущерб, доход в сумме, превышающей 1 500 000 руб., особо крупным - 6 000 000 руб.

Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ
  • Консультации юристами и руководителями факультета по всем вопросам медицинского права
Подробнее