Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Правовое регулирование лицензирования медицинской деятельности

Правовое регулирование лицензирования медицинской деятельностиМедицинская деятельность названа в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) в числе видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Кроме Закона о лицензировании вопросы лицензирования медицинской деятельности определены Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности...» (далее – Постановление № 291).

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. Не лицензируется деятельность, осуществляемая медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Срок действия лицензии на медицинскую деятельность

Срок действия лицензии на медицинскую деятельностьДо принятия Постановления № 291 лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлялась на срок 5 лет, по истечении которого срок действия лицензии мог быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии. Произошедшие изменения в лицензировании медицинской деятельности, исключили такую процедуру как продление лицензии на медицинскую деятельность. В настоящее время срок действия медицинской лицензии не ограничен. Она действует бессрочно, и без Приложения к ней недействительна. В Приложении к лицензии указываются работы (услуги), право осуществления которых получил соискатель лицензии. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и подлежащие лицензированию, закреплены в Приложении к Постановлению № 291. Требования к их организации и выполнению в целях лицензирования устанавливаются Минздравом России.

Помощь в подготовке пакета документов для получения лицензии
На медицинскую деятельность (включая помощь в подготовке всех необходимых документов)
Подробнее

Кто выдает лицензии на медицинскую деятельность

Кто выдает лицензии на медицинскую деятельностьВыдача лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

В Москве, например, таким уполномоченным органом исполнительной власти является Департамент здравоохранения г. Москвы, в Московской области - Министерство здравоохранения Московской области.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельностиК соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности лицензионные требования, объем и содержание которых не одинаков. Очевидно, что к лицензиату объем таких требований выше, чем к соискателю лицензии.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой административную ответственность. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований содержится в Постановлении № 291. Санкции за работу без лицензии установлены ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Проведение аудита!
По вопросам соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям для осуществления медицинской деятельности
Подробнее

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельностьПравила лицензирования медицинской деятельности предусматривают, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление на получение медицинской лицензии с приложением необходимых документов. В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, подается заявление на переоформление медицинской лицензии.

С 10 января 2016 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии в соответствии с Федеральным законом от 13.07.2015 № 263-ФЗ.

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом закреплен, в частности, в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, а необходимые документы для получения медицинской лицензии перечислены в п. 7 Постановления № 291.

За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина, размер и порядок уплаты которой установлен подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 НК РФ и ст. 333.18 НК РФ.

Помощь в прохождении лицензирования обслуживаемой медицинской организации
во всех его видах и на всех его этапах. Возьмем все заботы на себя!
Подробнее

Госпошлина за лицензирование медицинской деятельности

До января 2015 года размеры государственной пошлины составляли 6000, 2600 и 600 рублей соответственно.

Лицензионная проверка медицинской деятельности

Лицензионная проверка медицинской деятельностиЛицензирующие органы осуществляют контроль за соблюдением лицензионных требований в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Законом о лицензировании, Контроль включает, в том числе, проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Готовое решение!
Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Подробнее

Сведения о ходе принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

Сопровождение клиники при прохождении лицензионной проверки
Подробнее

Реестр лицензий на медицинскую деятельность

Реестр лицензий на медицинскую деятельностьРосздравнадзор ведет сводный реестр лицензий на медицинскую деятельность, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями. Информация по вопросам лицензирования (в т.ч. сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Юридические консультации
по вопросам получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность
Подробнее