Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Выписывание пациенту лекарственных средств

Выписывание пациенту лекарственных средствВрач при выписывании пациенту тех или иных лекарственных средств должен учитывать не только медицинские аспекты этого ответственного процесса, но и требования инструкции к назначаемому препарату, где говорится, в частности, о том, что данный препарат отпускается только по рецепту. В связи с этим перед медицинским работником встает целый ряд вопросов: как, каким образом, по какой форме выписать рецепт на лекарственное средство. А перед пациентом – как долго данный рецепт действует, а иногда и в какую аптеку с ним можно обратиться.

В настоящей статье попробуем разобраться со всеми обозначенными выше вопросами, а также обратим внимание на положения действующего законодательства, регулирующего порядок выписывания лекарственных средств.

Юридические консультации
по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратовПорядок назначения и выписывания лекарственных препаратов установлен в приложении № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Круг лиц, имеющих право выписывать рецепты на медицинские препараты

Согласно указанному Порядку назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется:

Круг лиц, имеющих право выписывать рецепты на медицинские препаратыМедицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.

Фельдшер и акушерка вправе выписывать медицинские препараты только в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

Полномочия лечащего врача возлагаются на фельдшера и акушерку в соответствии с Порядком возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 г. № 252н (далее – Порядок).

Указанный Порядок предполагает, что возложение на фельдшера и акушерку полномочий лечащего врача осуществляется:

при организации оказания первичной медико-санитарной помощи: при организации оказания скорой медицинской помощи:
на фельдшера фельдшерского здравпункта, фельдшера фельдшерско-акушерского пункта, акушерку фельдшерско-акушерского пункта, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь на фельдшера фельдшерской бригады скорой медицинской помощи;
на акушерку акушерской бригады скорой медицинской помощи
на фельдшера, акушерку медицинской организации - при неукомплектованности либо недостаточной укомплектованности медицинской организации, оказывающей первичную врачебную медико-санитарную помощь, или ее подразделений медицинскими работниками из числа врачей-терапевтов, врачей терапевтов-участковых, врачей-педиатров, врачей-педиатров участковых, врачей общей практики (семейных врачей), а также в случае их временного отсутствия

Укажем также, что отдельные функции лечащего врача возлагаются на фельдшера, акушерку приказом руководителя медицинской организации, в котором указываются в том числе как причины возложения на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача, так и перечень отдельных функций лечащего врача, возлагаемых на фельдшера, акушерку.

Требования к наименованию выписываемого препарата

Требования к наименованию выписываемого препаратаПорядком установлены требования к наименованию выписываемого препарата. По общему правилу, медицинский препарат выписывается по международному непатентованному наименованию.

При отсутствии международного непатентованного наименования препарат выписывается по группировочному наименованию.

В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Отметим также, что приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», действовавший до приказа № 1175н и утративший в настоящее время силу, в большей своей части, не содержал требований о выписывании лекарственных средств по международному непатентованному наименованию.

Также обращаем внимание, что международное непатентованное наименование и торговое наименование лекарственного изделия должны содержаться в Государственном реестре лекарственных средств.

Общие требования к рецепту

Общие требования к рецептуРецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

Укажем также, что рецепт, выписанный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным.

Юридическое сопровождение пациента
при оказании ему медицинских услуг
Подробнее

Формы рецептурных бланков

Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по следующим формам:

№ формы Для выписывания каких лекарственных препаратов предназначена форма Срок действия рецепта, выписанного по соответствующей форме
№ 148-1/у-88
  • наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;
  • иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно – количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта);
  • лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием);
  • лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н (в ред. от 10.09.2015);
  • лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
15 дней (*)
№ 148-1/у-04 (л)*
и
№ 148-1/у-06 (л)*
для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой 30 дней (*) со дня выписывания
или
90 дней (*) со дня выписывания, если рецепт выписан для гражданина, достигшего пенсионного возраста, инвалида первой группы, ребенка-инвалида, а также гражданина, страдающего хроническим заболеванием, требующим длительного курсового лечения
№ 107-1/у для выписывания лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н (в ред. от 10.09.2015); иных лекарственных препаратов, не указанных в Порядке. 60 дней (*) со дня выписывания
или
в пределах до 1 года, если речь идет о лекарственном препарате индивидуального изготовления, выписанном для пациента с хроническим заболеванием
№ 107/у-НП для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня 15 дней**

Кроме того, рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней (*). Для лечения хронических заболеваний гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней (*).

* Изменения по срокам действия рецептурных бланков вступили в силу с 1 января 2016 года.

** С 30 июня 2015 года (в связи с вступлением в новой редакции Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах») срок действия рецепта составляет не более 15 дней (ранее срок составлял 5 дней).

Выписанные рецепты заверяются подписью медицинского работника, выписавшего рецепт, а также печатью и штампом медицинской организации.

Запреты при выписывании лекарственных препаратов

Запреты при выписывании лекарственных препаратовМедицинским работникам запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

Кроме того, медицинским работникам запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (в ред. от 12.10.2015, далее – Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.

Что касается индивидуальных предпринимателей, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществляют медицинскую деятельность, то им запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные как в список II, так и в список III Перечня.

Выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи1 , скорой медицинской помощи2 и паллиативной медицинской помощи3

Медицинским работником (единолично) осуществляется выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях в случаях типичного течения заболевания пациента.

В отдельных случаях для выписывания лекарственных препаратов требуется решение врачебной комиссии.

Независимая экспертиза
случаев оказания медицинских услуг
Подробнее

Рассмотрим эти случаи более подробно

Рассмотрим эти случаи более подробноИтак, решение врачебной комиссии необходимо в случаях:

Выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой

Прежде всего, уясним, какие категории граждан имеют право претендовать на бесплатное получение лекарственных препаратов или на получение лекарственных препаратов со скидкой.

К таким категориям граждан относятся:

Круг лиц, которые вправе выписывать рецепты бесплатно или со скидкой

Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара.

Составление претензий и заявлений
в медицинские организации, органы власти, правоохранительные органы и страховые организации
Подробнее

Учет рецептурных бланков

Учет рецептурных бланковУчет рецептурных бланков форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л), изготавливаемых типографским способом (далее - рецептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Журнал учета

Журнал учетаПрежде всего, отметим, что для различных форм рецептурных бланков существуют свои журналы учета, содержащие информацию относительно данного (конкретного) рецептурного бланка.

Так, журнал учета рецептурных бланков формы № 107-1/у содержит сведения о:

Журнал учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л) помимо информации, указанной выше, содержит серии и номера поступивших и выданных рецептурных бланков, а также количество рецептурных бланков по сериям.

Рецептурных бланки на наркотическое средство и психотропное вещество также подлежат учету. Журнал учета таких бланков содержит сведения, аналогичные сведениям, содержащимся в журналах учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04 (л).

Хранение рецептурных бланков

Хранение рецептурных бланковВ каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.

Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал.

Требования к учету и хранению рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество (форма № 107\у-НП) более жесткие по сравнению с рецептурными бланками иных форм. Такие требования отражены в приказе Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н.

  1. 1Первичная медико-санитарная помощь включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.
  2. 2Скорая (в том числе скорая специализированная) медицинская помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
  3. 3Паллиативная медицинская помощь представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан.
Досудебное представление интересов пациента
анализ предмета спора и его перспектива; разработка тактики досудебного урегулирования спора и участие в переговорах
Подробнее
Представление интересов пациентов в суде
Подробнее