Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Административные правонарушения в сфере здравоохранения

Административные правонарушения в сфере здравоохраненияМедицинские и фармацевтические организации в процессе осуществления своей деятельности могут быть привлечены к различным видам юридической ответственности (гражданско-правовой, уголовной, иной).

За ряд правонарушений в сфере здравоохранения медицинские и фармацевтические организации привлекаются к административной ответственности, наступление которой предусмотрено Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, а также законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях (например, Кодекс города Москвы об административных правонарушениях).

В настоящей статье проанализированы отдельные составы административных правонарушений (далее - АП) в сфере здравоохранения, указан вид административного наказания за них, а также уточнен круг лиц, наделенных полномочиями по возбуждению и рассмотрению дел о таких АП.

Представление интересов в суде
Представление интересов в суде по делам об административных правонарушениях и прочим арбитражным спорам об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий органов надзора при проведении проверок, административных расследованиях, административных производств
Подробнее

Административное правонарушение

Административное правонарушениеПрежде чем перейти к анализу отдельных правонарушений в сфере здравоохранения, приведем понятие административного правонарушения вообще.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Из определения АП, приведенного в КоАП РФ, можно выделить ряд признаков, присущих АП:

При отсутствии хотя бы одного из указанных признаков АП, административная ответственность наступить не может.

Семинар
«Документальная преграда от органов надзора. Проверки органов надзора. Контроль качества медицинской помощи (государственный, внутренний, ведомственный)»
Подробнее

Лица, которые могут быть привлечены к административной ответственности

Лица, которые могут быть привлечены к административной ответственностиК административной ответственности за правонарушения в сфере здравоохранения могут быть привлечены:

Консультации
Юридические консультационные услуги по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Особенности привлечения к административной ответственности в отношении юридического лица

Особенности привлечения к административной ответственности в отношении юридического лицаЮридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной или иной (например, дисциплинарной или материальной) ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.

Иностранные юридические лица, совершившие на территории Российской Федерации административные правонарушения, подлежат административной ответственности на общих основаниях.

Экспертиза документов, разработка документов
Проведение экспертизы документов по отчетности медицинской организации перед органами надзора, помощь в подготовке отчетной документации в органы надзора
Подробнее

Стадии привлечения к административной ответственности

Стадии привлечения к административной ответственностиПроцесс привлечения медицинской (фармацевтической) организации к административной ответственности состоит из нескольких взаимосвязанных стадий. Первая из них – возбуждение дела об административном правонарушении – по итогам которой оформляется протокол об административном правонарушении. Вторая стадия – рассмотрение дела об АП, по окончании которого лицом, рассматривавшим дело, выносится постановление по делу об АП.

По сути стадия рассмотрения дела об АП заключительная, но нередко лицо, привлеченное к ответственности, использует свое право на обжалование постановления, вынесенного по делу, или действий/бездействия должностных лиц. В таком случае стадию обжалования можно рассматривать в качестве третьей стадии производства по делу об АП.

Сопровождение при проверках органов надзора и помощь в подготовке к проверкам
Оформление одного из документов по обжалованию: возражения против акта проверки; обжалования действий (бездействий) лиц, проводивших проверку; обжалования постановления (решения) по делу об административном правонарушении
Подробнее

Административное наказание

Административное наказаниеАдминистративные наказания за правонарушения в сфере здравоохранения могут быть различными: предупреждение, административный штраф, административный арест, дисквалификация, административное приостановление деятельности (далее – АПД) и иные. Часть из этих наказаний может быть применена только в отношении физического лица (дисквалификация) или только в отношении юридического лица (АПД).

Конкретный вид административного наказания избирается лицом, рассматривающим дело (судьей или должностным лицом органа надзора), исходя из возможных вариантов наказаний в рамках конкретной статьи КоАП РФ*.

* С 4 июля 2016 года административное наказание в виде административного штрафа для субъектов малого и среднего предпринимательства подлежит замене на предупреждение:

  • в случае, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП РФ или законом субъекта РФ об административных правонарушениях;
  • если административное правонарушение совершено впервые;
  • если административное правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля;
  • замена административного наказания может быть осуществлена при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, ….., а также при отсутствии имущественного ущерба.
Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации: возьмем все заботы на себя!
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ;
  • Ответы специалистов по всем интересующим вопросам «жизни» медицинской организации;
  • Помощь и поддержка в решении различного рода проблем: претензии со стороны пациентов, проверки органами надзора и многое другое;
Подробнее

Административные правонарушения в сфере здравоохранения

Далее приводится таблица с указанием отдельных видов АП в сфере здравоохранения, ответственность за которые предусмотрена КоАП РФ.

В таблице сделан акцент на АП, административная ответственность за которые введена не так давно - с 1 января 2014 года.

Медико-правовой аудит
Проведение медико-правового аудита качества и безопасности медицинской деятельности, оценка соблюдения прав пациента в сфере охраны здоровья
Подробнее
Вид АП (статья КоАП РФ) Субъект правонарушения Административное наказание Кем возбуждается дело об АП Кем рассматривается дело об АП Давность привлечения к адм. отв-ти
Статья 6.3:
Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
д/л Предупреждение, административный штраф от 500 до 1 000 рублей Роспотребнадзор Судьи в случаях, если орган или должностное лицо, к которым поступило дело о таком административном правонарушении, передает его на рассмотрение судье (часть 2 статьи 23.1 КоАП РФ), а также в случаях, если производство по делу ведется в форме административного расследования или рассматривается дело, влекущее наказание в виде административного приостановления деятельности (часть 3 статьи 23.1),
ИЛИ
Роспотребнадзор (часть 1 статьи 23.13 КоАП РФ)
1 год
ИП Предупреждение, административный штраф от 500 до 1 000 рублей или АПД на срок до 90 суток
ю/л Предупреждение, административный штраф от 10 000 до 20 000 рублей или АПД на срок до 90 суток
Статья 6.4.
Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта
д/л административный штраф от 1 000 до 2 000 рублей Роспотребнадзор 1 год
ИП административный штраф от 1 000 до 2 000 рублей или АПД на срок до 90 суток
ю/л административный штраф от 10 000 до 20 000 рублей или АПД на срок до 90 суток
Статья 6.16:
Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ (НС и ПВ) и их прекурсоров
либо
хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих НС или ПВ
либо
их прекурсоры, и их частей, содержащих НС или ПВ
либо
их прекурсоры
либо
непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде
Часть 1 статьи 6.16:
НС и ПВ списка I и прекурсоры НС и ПВ таблицы I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров*
ю/л и ИП (в части оборота прекурсоров) Административный штраф на юридических лиц в размере от 200 000 до 400 000 рублей с конфискацией НС, ПВ
либо
их прекурсоров или без таковой
либо
АПД на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ
либо
их прекурсоров или без таковой
ОВД
Росздравнадзор
ФТС
Судьи 1 год
Часть 2 статьи 6.16:
Прекурсоры НС и ПВ таблицы II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров*
ю/л и ИП (в части оборота прекурсоров) Административный штраф на юридических лиц в размере от 100 000 до 200 000 рублей с конфискацией НС, ПВ
либо
их прекурсоров или без таковой
либо
АПД на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ
либо
их прекурсоров или без таковой
ОВД
Росздравнадзор
ФТС
Судьи 1 год
Часть 3 статьи 6.16:
Прекурсоры НС и ПВ таблицы III списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров*
ю/л и ИП (в части оборота прекурсоров) Административный штраф на юридических лиц в размере от 50 000 до 100 000 рублей с конфискацией НС, ПВ
либо
их прекурсоров или без таковой
ОВД
Росздравнадзор
ФТС
Судьи 1 год
Статья 6.28:
Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния
д/л Административный штраф в размере от 5 000 до 10 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 1 год
ю/л Административный штраф в размере от 30 000 до 50 000 рублей
Статья 6.29.
Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
Часть 1 статьи 6.29:
непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает,
либо
фармацевтическим работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю аптечной организации, в которой он работает
д/л Административный штраф в размере от 3 000 до 5 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 1 год
Часть 2 статьи 6.29:
непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника
или
руководителем аптечной организации уведомления о возникновении конфликта интересов фармацевтического работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
д/л Административный штраф в размере от 5 000 до 10 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 1 год
Часть 3 статьи 6.29:
непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении конфликта интересов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти
ИП Административный штраф в размере от 3 000 до 5 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 1 год
Часть 4 статьи 6.29:
Совершение АП, предусмотренного частями 1, 2 и 3 настоящей статьи, лицом, ранее подвергнутым административному наказанию за аналогичное административное правонарушение
д/л или ИП Административный штраф в размере от 10 000 до 20 000 рублей
либо
дисквалификация на срок до шести месяцев
Росздравнадзор Судьи 1 год
Статья 6.30.
Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Часть 1 статьи 6.30:
Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании
д/л Административный штраф в размере от 5 000 до 7 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 1 год
ю/л Административный штраф в размере от 10 000 до 20 000 рублей
Часть 2 статьи 6.30:
Невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
д/л Административный штраф в размере от 10 000 до 15 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 1 год
ю/л Административный штраф в размере от 20 000 до 30 000 рублей
Часть 1 статьи 6.33:
Производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния
д/л Административный штраф в размере от 100 000 до 600 000 рублей ФТС
Роспотребнадзор
Росздравнадзор
Судьи 1 год
ИП Административный штраф в размере от 100 000 до 600 000 рублей ИЛИ административное приостановление деятельности на 90 суток
ю/л Административный штраф в размере от 1 000 000 до 5 000 000 рублей ИЛИ административное приостановление деятельности на 90 суток
Часть 2 статьи 6.33:
Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния
д/л Административный штраф в размере от 100 000 до 600 000 рублей ФТС
Роспотребнадзор
Росздравнадзор
Судьи 1 год
ИП Административный штраф в размере от 100 000 до 600 000 рублей ИЛИ административное приостановление деятельности на 90 суток
ю/л Административный штраф в размере от 1 000 000 до 5 000 000 рублей ИЛИ административное приостановление деятельности на 90 суток
Статья 14.4.2:
Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами
д/л Административный штраф в размере от 5 000 до 7 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 2 месяца
ю/л Административный штраф в размере от 20 000 до 30 000 рублей
Часть 5 статьи 19.4:
Невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей
д/л Административный штраф в размере от 5 000 до 10 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 2 месяца
ю/л Административный штраф в размере от 20 000 до 30 000 рублей
Часть 21 статьи 19.5:
Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения Росздравнадзора, его территориального органа
д/л Административный штраф в размере от 10 000 до 20 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 2 месяца
ю/л Административный штраф в размере от 30 000 до 50 000 рублей
Статья 19.7.8:
Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор
д/л Административный штраф в размере от 10 000 до 15 000 рублей Росздравнадзор Росздравнадзор 2 месяца
ю/л Административный штраф в размере от 30 000 до 70 000 рублей
«Готовые решения» разработки медицинской и иной организационно-распорядительной документации

Сборник юридических документов для применения в медицинской организации «Документальная «преграда» от органов надзора»

  • Проверки и административное производство органами надзора в схемах и таблицах
  • Инструкция по правилам обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами в ЛПО
Подробнее

* Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

Аудит
Проведения аудита деятельности медицинской организации по обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ)
Подробнее