Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор с применением риск-ориентированного подхода

Основные положения

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор с применением риск-ориентированного подходаС «03» сентября 2016 года Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется с применением риск-ориентированного подхода.

Указанное положение было установлено Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 № 806.

В целях применения при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора риск-ориентированного подхода используемые юридическими лицами и ИП производственные объекты, являющиеся объектами защиты, подлежат отнесению к одной из категорий риска в соответствии с Правилами.

Основание отнесения объектов санитарно-эпидемиологического надзора к категориям риска

Основание отнесения объектов санитарно-эпидемиологического надзора  к категориям рискаОтнесение объектов государственного надзора к категориям риска осуществляется:

В зависимости от присвоенной категории риска проведение плановых проверок осуществляется с определенной периодичностью.

Критерии отнесения объектов санитарно-эпидемиологического надзора к категориям риска

Критерии отнесения объектов санитарно-эпидемиологического надзора к категориям рискаЕсли с критериями отнесения объектов пожарного надзора все было относительно понятно, то критерии отнесения объектов санитарно-эпидемиологического надзора к категориям риска скорее напоминают урок математики.

Законодатель выделяет 2 вида критериев отнесения объектов санитарно – эпидемиологического надзора к категориям риска:

Таким образом, медицинская организация как объект контроля (надзора) подпадет под проверки органов санитарно – эпидемиологического надзора в рамках риск – ориентированного подхода при применении обоих вышеназванных критериев.

Критерии тяжести негативных последствий

Для наибольшего удобства восприятия ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА представляет критерии тяжести негативных последствий отнесения объектов санитарно-эпидемиологического надзора к категориям риска в виде схематичной таблицы.

Объекты санитарно-эпидемиологического надзора (за исключением отдельных объектов государственного надзора ФМБА)Показатель потенциального риска причинения вреда здоровьюКатегория рискаПериодичность проведения плановых проверок
1 × 10-3Чрезвычайно высокий риск1 раз в календарном году
от 1 × 10-4 до 1 × 10-3Высокий риск1 раз в 2 года
от 1 × 10-5 до 1 × 10-4Значительный риск1 раз в 3 года
от 1 × 10-6 до 1 × 10-5Средний рискНе чаще чем 1 раз в 4 года
от 1 × 10-7 до 1 × 10-6Умеренный рискНе чаще чем 1 раз в 6 лет
менее 1 × 10-7Низкий рискПлановые проверки не проводятся

Доводим до сведения, что для определения показателя потенциального риска (R) Правительством РФ была утверждена специальная формула:

R = G × pG = U × M
GpUM
показатель тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами РФпоказатель средневзвешенной частоты нарушений на одну проверку (вероятности нарушений обязательных требований) при осуществлении определенного вида деятельностипоказатель потенциального вреда для здоровья человека из-за возможного несоблюдения обязательных требований при осуществлении определенного вида деятельностипоказатель численности населения, находящегося под воздействием объекта государственного надзора

Обращаем внимание на то, что значения показателя численности населения, находящегося под воздействием объекта санитарно-эпидемиологического надзора, определяется для каждого объекта санитарно-эпидемиологического надзора в соответствии с методикой, утверждаемой Роспотребнадзором. Однако на данный момент такая методика не утверждена.

При этом, значения показателей средневзвешенной частоты нарушений на одну проверку (вероятности нарушений обязательных требований) при осуществлении определенного вида деятельности и показателей потенциального вреда для здоровья человека из-за возможного несоблюдения обязательных требований при осуществлении определенного вида деятельности установлены следующие:

Наименование вида деятельностиПоказатель потенциального вреда для здоровья человека из-за возможного несоблюдения обязательных требований при осуществлении определенного вида деятельностиПоказатель средневзвешенной частоты нарушений на одну проверку (вероятности нарушений обязательных требований) при осуществлении определенного вида деятельности
Деятельность в области здравоохранения
1. Деятельность в области здравоохранения, за исключением0,00874,84
деятельности по использованию источников ионизирующего излучения (ИИИ)0,00943,34
2. Деятельность лечебно-профилактических организаций, за исключением:0,00774,9
деятельности родильных домов0,00688,54
деятельности родильных отделений в многопрофильных лечебно-профилактических организациях0,074,75
деятельности стоматологических поликлиник (кабинетов), не использующих источники ионизирующего излучения0,0073,48
деятельности стоматологических поликлиник (кабинетов), использующих источники ионизирующего излучения0,00682,66
3. Деятельность санаторно-курортных учреждений, за исключением0,00898,76
санаториев для детей, в том числе для детей с родителями0,006912,2
4. Иная деятельность в области здравоохранения0,00874,84

Критерии вероятности возможного несоблюдения юридическими лицами и ИП обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства

Критерии вероятности возможного несоблюдения юридическими лицами и ИП обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательстваОбращаем внимание на то, что объекты санитарно-эпидемиологического надзора, подлежащие отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к таким категориям соответственно при наличии вступивших в законную силу в течение последних 3 лет на дату принятия решения об отнесении объекта санитарно-эпидемиологического надзора к категории риска:

При этом, объекты контроля (надзора), подлежащие отнесению к категориям высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии при последней проверке юридического лица или индивидуального предпринимателя в отношении указанных объектов контроля (надзора) предписаний об устранении нарушений обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства РФ.

Более подробно о плановых проверках с применением риск-ориентированного подхода читайте в нашей статье: «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора)».