Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Санитарно-эпидемиологический надзор

Санитарно-эпидемиологический надзорВ области здравоохранения российским законодательством гарантируется выполнение санитарно-эпидемиологических норм юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Соответствующие положения содержатся в том числе в:

Аудит
Проведение аудита деятельности медицинской организации по обращению с медицинскими отходами (класс А, Б, В, Г), по проведению дезинфекции, ПСО и стерилизации медицинских изделий, использованию дезсредств, по всем дезинфекционно-стерилизационным мероприятиям
Подробнее

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населенияСогласно статье 1 Закона санитарно-эпидемиологическое благополучие населения означает состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.

Для охраны здоровья населения установлены санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (статья 2 Закона).

В качестве существующих примеров санитарно-эпидемиологических требований можно привести:

В качестве существующих примеров гигиенических нормативов можно привести:

Готовое решение!
Инструкция по правилам обращения с медицинскими отходами
Подробнее
Документальная преграда от органов надзора
Инструкция по правилам проведения производственного контроля в ЛПО
Подробнее

Санитарно-эпидемиологический надзор

Ответственность юридического лица, индивидуального предпринимателя после проведения санитарно-эпидемиологического надзораСанитарно-эпидемиологический надзор проводится в целях охраны здоровья граждан (статья 2 Основ), в том числе для профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор входит как один из основополагающих элементов в контроль в сфере охраны здоровья (статья 85 Основ).

При этом важно отметить, что санитарно-эпидемиологический надзор приобрел статус федерального надзора только в 2013 году, когда Постановлением Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476 "О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" было утверждено «Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологический надзоре» и отменено ранее действующее «Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 15.09.2005 № 569. Среди новшеств регулирования, кроме изменения статуса санитарно-эпидемиологический надзора, следует отметить обязательство органов санитарно-эпидемиологический надзора размещать информацию о результатах проведенных проверок на своих официальных сайтах в сети Интернет, что будет способствовать открытости информации на рынке.

Экспертиза документов, разработка документов
Индивидуальная разработка и экспертиза ППК (программы производственного контроля), инструкции по обращению с медицинскими отходами, журналов и иных документов медицинской организации по соблюдению сан-эпид режима
Подробнее

Предмет санитарно-эпидемиологического надзора

Предмет санитарно-эпидемиологического надзораПредметом проверок при осуществлении государственного надзора являются выполнение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами в процессе своей деятельности требований санитарного законодательства, выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований технических регламентов, выполнение предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный надзор, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.

Проверки могут быть плановые и внеплановыедокументарные и выездные (Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля").

По результатам проверки оформляется акт проверки.

Аудит санитарно-эпидемиологического законодательства
Проведение аудита соблюдения санитарно-гигиенического и противоэпидемиологического режимов медицинской организации, включая критерии ее размещения и функционирования
Подробнее

Административный регламент проведения сан-эпид надзора

Административный регламент проведения сан-эпид надзораСроки и последовательность административных процедур при осуществлении государственного надзора устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций.

В качестве примеров можно привести:

Помощь в открытии и эксплуатации медицинской организации (включая лицензирование)
Помощь в получении СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения) на виды деятельности и на источники ионизирующего излучения (рентгенооборудование) включая помощь в подготовке к прохождению экспертизы Роспотребнадзора
Подробнее

Необходимо также отметить, что хотя к санитарно-эпидемиологическому надзору применяются нормы Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», однако их применение должно осуществляться, учитывая особенности, установленные Законом № 52 и Федеральным законом № 3-ФЗ от 09.01.1996 «О радиационной безопасности населения».

Документальная преграда от органов надзора
Инструкция по правилам проведения производственного контроля в рентгеновских кабинетах
Подробнее

Органы санитарно-эпидемиологического надзора

Органы санитарно-эпидемиологического надзораГосударственный надзор осуществляют следующие органы государственного надзора (Постановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»):

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Кто осуществляет государственный сан-эпид надзор?

Кто осуществляет государственный сан-эпид надзор?Организацию государственного надзора осуществляют:

Осуществлять государственный контроль также вправе заместители и специалисты вышеуказанных органов, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного надзора.

Права государственных органов при проведении санитарно-эпидемиологического надзора

Государственные органы, осуществляющие государственный контроль, имеют право (статья 50 Закона № 52):

Поможем!
Выезд по адресу медицинской организации для оказания правовой помощи
Подробнее

Результаты надзора

Результаты надзораВ случае выявления нарушений в результате проведения санитарно-эпидемиологического надзора органы государственного контроля:

Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации: возьмем все заботы на себя!
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ;
  • Консультации юристами и иными специалистами Факультета медицинского права по всем вопросам в области здравоохранения;
  • Помощь и поддержка в решении различного рода проблем: претензии со стороны пациентов, проверки органами надзора и многое другое;
Подробнее

Права юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении санитарно-эпидемиологического надзора

Права юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении санитарно-эпидемиологического надзораПри проведении проверки в рамках санитарно-эпидемиологического надзора руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель имеют право (Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»):

Юридические лица, индивидуальные предприниматели имеют право на возмещение вреда, причиненного при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Сопровождение при проверках органов надзора и помощь в подготовке к проверкам
Комплексное документальное сопровождение медицинской организации при проведении проверки органами надзора: консультирование (письменное, устное), оформление всего комплекса необходимых документов по обжалованию, разработка объяснения по делу об административном правонарушении
Подробнее

Ответственность юридического лица, индивидуального предпринимателя после проведения санитарно-эпидемиологического надзора

Административная ответственность (например, статьи 6.3, 6.4, 8.2 Кодекса об административных правонарушениях РФ)Нарушение санитарно-эпидемиологических требований может повлечь для медицинской (фармацевтической) организации и (или) ее руководителя как административную, так и уголовную ответственность:

Административная ответственность (например, статьи 6.3, 6.4, 8.2 Кодекса об административных правонарушениях РФ)

Например, статья 6.3 КоАП РФ устанавливает ответственность за нарушение санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнения санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий в размере до двадцати тысяч рублей на юридическое лицо.

Документальная «преграда» от органов надзора
Проверки и административное производство органами надзора в схемах и таблицах
Подробнее

Уголовная ответственность (статья 236 Уголовного кодекса РФ)

Уголовная ответственность (статья 236 Уголовного кодекса РФ)В частности, за нарушение санитарно-эпидемиологических правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей статья 236 Уголовного кодекса предусматривает в том числе ответственность в виде ограничения свободы на срок до одного года.

Документальная преграда от органов надзора
Инструкция по правилам обеззараживания воздуха в ЛПО
Подробнее

Обжалование результатов санитарно-эпидемиологического надзора

Обжалование результатов санитарно-эпидемиологического надзораСубъекты санитарно-эпидемиологического надзора имеют право обжаловать результаты государственного контроля следующим образом:

Представление интересов в суде
Представление интересов в суде по делам об административных правонарушениях и прочим арбитражным спорам об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий органов надзора при проведении проверок, административных расследованиях, административных производств
Подробнее
Документальная преграда от органов надзора
Инструкция по правилам проведения текущих и генеральных уборок в ЛПО
Подробнее