Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Росздравнадзор

РосздравнадзорС 22 мая 2012 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) и находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России). Функции по надзору в сфере социальной защиты населения переданы Роструду. Росздравнадзор полномочен осуществлять различные виды государственного контроля в сфере здравоохранения: лицензионный контроль, контроль в сфере обращения лекарственных средств, контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроль за обращением медицинских изделий.

Семинар
«Документальная преграда от органов надзора. Проверки органов надзора. Контроль качества медицинской помощи (государственный, внутренний, ведомственный)»
Подробнее

Правовая основа деятельности

Правовая основа деятельностиРосздравнадзор осуществляет свою деятельность на основе следующих нормативных документов:

Иные нормативно-правовые акты:

Консультации
Юридические консультационные услуги по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Структура Росздравнадзора

Структура РосздравнадзораРосздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы (например, Управление Росздравнадзора по г. Москве и Московской области) во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (п.4 Положения о Росздравнадзоре). Территориальные органы Росздравнадзора осуществляют свои функции в соответствии с Приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Основные полномочия Росздравнадзора

Ниже рассмотрены основные полномочия Росздравнадзора.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Государственный контроль за обращением медицинских изделийГосударственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством:

Аудит
Проведения аудита деятельности медицинской организации по проведению дезинфекции, ПСО и стерилизации медицинских изделий, использованию дезсредств
Подробнее

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:

Государственный контроль при обращении лекарственных средств

Государственный контроль при обращении лекарственных средствГосударственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:

Лицензирование Росздравнадзором

Лицензирование РосздравнадзоромРосздравнадзор осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:

Сертификаты и разрешения, выдаваемые Росздравнадзором

Сертификаты и разрешения, выдаваемые РосздравнадзоромРосздравнадзор уполномочен на выдачу следующих сертификатов и разрешений:

Государственный реестр медицинских изделий

Росздавнадзор осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/.

Поможем!
Помощь в заполнении сведений о наличии медицинских изделий в соответствии со стандартами оснащения медицинской организации, включая сведения о регистрационных удостоверениях
Подробнее

Информационные письма Росздравнадзора

Росздравнадзор размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию:

Проверки Росздравнадзора

Проверки РосздравнадзораРосздравнадзор осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

Росздравнадзор осуществляет проведение проверок в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон № 294-ФЗ) и с особенностями, установленными иными федеральными законами, например, ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Единый нормативный правовой акт, регламентирующий проведение проверок органами Росздравнадзора, отсутствует. Проведение проверок в конкретной сфере устанавливается отдельными регламентами Росздравнадзора в определенной сфере. Ниже приведен ряд таких регламентов:

Сопровождение при проверках органов надзора и помощь в подготовке к проверкам
Оформление обжалования и помощь в составлении объяснения по делу об административном правонарушении
Подробнее

Результат проверки Росздравнадзора

Результат проверки РосздравнадзораРезультаты проверки должны/могут быть закончены (оформлены) должностными лицами Росздравнадзора следующим образом:

Готовое решение!
Проверки и административное производство органами надзора в схемах и таблицах
Подробнее

Рассмотрение дел об административном правонарушении

Рассмотрение дел об административном правонарушенииНеобходимо отметить, что с 01 января 2014 года в КоАП РФ введен ряд новых статей в области здравоохранения, а также Росздравнадзор стал уполномочен рассматривать дела обадминистративных правонарушениях. В соответствии с п.18 ст. 28.3 КоАП РФ должностные лица Росздравнадзора возбуждают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.2, 6.15, 6.16, 6.16.1, ст. 6.24 (в части курения табака на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских, реабилитационных и санаторно-курортных услуг), ст. 6.25, ст. 6.28, ч. 4 ст. 6.29, ст. 11.32, ч. 2 и 3 ст. 14.4.2, ст. 14.43, 14.44, 14.46, ч. 1 ст. 19.4, ч. 15 ст. 19.5, ст. 19.5.1, 19.33 КоАП РФ.

Ниже рассмотрим некоторые из перечисленных статей:

ст. 6.2 КоАП РФ Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом Влечет наложение административного штрафа в размере от 2000 до 4000 рублей.
ст. 6.28 КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2000 до 4000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 30 000 до 50 000 рублей
ст. 6.29 КоАП РФ ч.1. Непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, либо фармацевтическим работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю аптечной организации, в которой он работает Влечет наложение административного штрафа в размере от 3000 до 5000 рублей.
ч.2. Непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника или руководителем аптечной организации уведомления о возникновении конфликта интересов фармацевтического работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти Влечет наложение административного штрафа в размере от 5000 до 10 000 рублей.
ч.3. Непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении конфликта интересов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Влечет наложение административного штрафа в размере от 3000 до 5000 рублей.
ч.4. Совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1, 2 и 3 настоящей статьи, лицом, ранее подвергнутым административному наказанию за аналогичное административное правонарушение. Влечет наложение административного штрафа в размере от 10 000 до 20 000 рублей либо дисквалификацию на срок до 6 месяцев.
Ст. 14.4.2 ч.1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1500 до 3000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 20 000 до 30 000 рублей.
ч.2. Продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния. Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2000 до 4000 рублей; на должностных лиц - от 20 000 до 30 000 рублей; на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 рублей.
ч.3. Действия, предусмотренные ч. 2 данной статьи, повлекшие причинение вреда здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния. Влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от 3000 до 5000 рублей; на должностных лиц - от 40 000 до 50 000 рублей; на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Представление интересов в суде
Представление интересов в суде по делам об административных правонарушениях и прочим арбитражным спорам об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий органов надзора при проведении проверок, административных расследованиях, административных производств
Подробнее

Контакты Росздравнадзора

Росздравнадзор Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
e-mail: info@roszdravnadzor.ru
справочная: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30
Управление Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 190068, Санкт-Петербург, наб.кан. Грибоедова 88-90.
Телефоны: 314-67-89 - приемная
info@roszdravnadzor.spb.ru
Управление Росздравнадзора по г. Москве и Московской области Адрес: 127206, г.Москва, улица Вучетича, дом 12
Телефон:
8 (495) 611-47-74 — справочная служба
8 (495) 611-55-22 — справочная служба
8 (495) 611-55-77 — справочная служба
8 (495) 611-47-22 — справочная служба
Факс: 8 (495) 611-53-44
Сайт: 77reg.roszdravnadzor.ru
Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации: возьмем все заботы на себя!
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ;
  • Консультации юристами и иными специалистами Факультета медицинского права по всем вопросам в области здравоохранения;
  • Помощь и поддержка в решении различного рода проблем: претензии со стороны пациентов, проверки органами надзора и многое другое;
Подробнее