Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Росздравнадзор

РосздравнадзорС 22 мая 2012 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) и находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России). Функции по надзору в сфере социальной защиты населения переданы Роструду. Росздравнадзор полномочен осуществлять различные виды государственного контроля в сфере здравоохранения: лицензионный контроль, контроль в сфере обращения лекарственных средств, контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроль за обращением медицинских изделий.

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Правовая основа деятельности

Правовая основа деятельностиРосздравнадзор осуществляет свою деятельность на основе следующих нормативных документов:

Иные нормативно-правовые акты:

Консультации
Юридические консультационные услуги по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Структура Росздравнадзора

Структура РосздравнадзораРосздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы (например, Управление Росздравнадзора по г. Москве и Московской области) во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (п.4 Положения о Росздравнадзоре). Территориальные органы Росздравнадзора осуществляют свои функции в соответствии с Приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Основные полномочия Росздравнадзора

Ниже рассмотрены основные полномочия Росздравнадзора.

Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Государственный контроль за обращением медицинских изделийГосударственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством:

Аудит
Проведения аудита деятельности медицинской организации по проведению дезинфекции, ПСО и стерилизации медицинских изделий, использованию дезсредств
Подробнее

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:

Государственный контроль при обращении лекарственных средств

Государственный контроль при обращении лекарственных средствГосударственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:

Лицензирование Росздравнадзором

Лицензирование РосздравнадзоромРосздравнадзор осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:

Сертификаты и разрешения, выдаваемые Росздравнадзором

Сертификаты и разрешения, выдаваемые РосздравнадзоромРосздравнадзор уполномочен на выдачу следующих сертификатов и разрешений:

Государственный реестр медицинских изделий

Росздавнадзор осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/.

Поможем!
Помощь в заполнении сведений о наличии медицинских изделий в соответствии со стандартами оснащения медицинской организации, включая сведения о регистрационных удостоверениях
Подробнее

Информационные письма Росздравнадзора

Росздравнадзор размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию:

Проверки Росздравнадзора

Проверки РосздравнадзораРосздравнадзор осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

Росздравнадзор осуществляет проведение проверок в соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Закон № 294-ФЗ) и с особенностями, установленными иными федеральными законами, например, ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Единый нормативный правовой акт, регламентирующий проведение проверок органами Росздравнадзора, отсутствует. Проведение проверок в конкретной сфере устанавливается отдельными регламентами Росздравнадзора в определенной сфере. Ниже приведен ряд таких регламентов:

Сопровождение при проверках органов надзора и помощь в подготовке к проверкам
Оформление обжалования и помощь в составлении объяснения по делу об административном правонарушении
Подробнее

Результат проверки Росздравнадзора

Результат проверки РосздравнадзораРезультаты проверки должны/могут быть закончены (оформлены) должностными лицами Росздравнадзора следующим образом:

Готовое решение!
Проверки и административное производство органами надзора в схемах и таблицах
Подробнее

Рассмотрение дел об административном правонарушении

Рассмотрение дел об административном правонарушенииНеобходимо отметить, что с 01 января 2014 года в КоАП РФ введен ряд новых статей в области здравоохранения, а также Росздравнадзор стал уполномочен рассматривать дела обадминистративных правонарушениях. В соответствии с п.18 ст. 28.3 КоАП РФ должностные лица Росздравнадзора возбуждают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.2, 6.15, 6.16, 6.16.1, ст. 6.24 (в части курения табака на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских, реабилитационных и санаторно-курортных услуг), ст. 6.25, ст. 6.28, ч. 4 ст. 6.29, ст. 11.32, ч. 2 и 3 ст. 14.4.2, ст. 14.43, 14.44, 14.46, ч. 1 ст. 19.4, ч. 15 ст. 19.5, ст. 19.5.1, 19.33 КоАП РФ.

Ниже рассмотрим некоторые из перечисленных статей:

ст. 6.2 КоАП РФ Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом Влечет наложение административного штрафа в размере от 2000 до 4000 рублей.
ст. 6.28 КоАП РФ Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2000 до 4000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 30 000 до 50 000 рублей
ст. 6.29 КоАП РФ ч.1. Непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, либо фармацевтическим работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю аптечной организации, в которой он работает Влечет наложение административного штрафа в размере от 3000 до 5000 рублей.
ч.2. Непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника или руководителем аптечной организации уведомления о возникновении конфликта интересов фармацевтического работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти Влечет наложение административного штрафа в размере от 5000 до 10 000 рублей.
ч.3. Непредставление индивидуальным предпринимателем, осуществляющим медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, информации о возникновении конфликта интересов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Влечет наложение административного штрафа в размере от 3000 до 5000 рублей.
ч.4. Совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1, 2 и 3 настоящей статьи, лицом, ранее подвергнутым административному наказанию за аналогичное административное правонарушение. Влечет наложение административного штрафа в размере от 10 000 до 20 000 рублей либо дисквалификацию на срок до 6 месяцев.
Ст. 14.4.2 ч.1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1500 до 3000 рублей; на должностных лиц - от 5000 до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 20 000 до 30 000 рублей.
ч.2. Продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния. Влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2000 до 4000 рублей; на должностных лиц - от 20 000 до 30 000 рублей; на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 рублей.
ч.3. Действия, предусмотренные ч. 2 данной статьи, повлекшие причинение вреда здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния. Влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от 3000 до 5000 рублей; на должностных лиц - от 40 000 до 50 000 рублей; на юридических лиц - от 100 000 до 200 000 или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Представление интересов в суде
Представление интересов в суде по делам об административных правонарушениях и прочим арбитражным спорам об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий органов надзора при проведении проверок, административных расследованиях, административных производств
Подробнее

Контакты Росздравнадзора

Росздравнадзор Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
e-mail: info@roszdravnadzor.ru
справочная: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30
Управление Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 190068, Санкт-Петербург, наб.кан. Грибоедова 88-90.
Телефоны: 314-67-89 - приемная
info@roszdravnadzor.spb.ru
Управление Росздравнадзора по г. Москве и Московской области Адрес: 127206, г.Москва, улица Вучетича, дом 12
Телефон:
8 (495) 611-47-74 — справочная служба
8 (495) 611-55-22 — справочная служба
8 (495) 611-55-77 — справочная служба
8 (495) 611-47-22 — справочная служба
Факс: 8 (495) 611-53-44
Сайт: 77reg.roszdravnadzor.ru
Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации: возьмем все заботы на себя!
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ;
  • Консультации юристами и иными специалистами Факультета медицинского права по всем вопросам в области здравоохранения;
  • Помощь и поддержка в решении различного рода проблем: претензии со стороны пациентов, проверки органами надзора и многое другое;
Подробнее