Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Документарные проверки

Документарные проверкиДокументарная проверка является одной из возможных форм проведения плановых и внеплановых проверок. В отличие от выездной формы проверки, документарная проверка проводится по месту нахождения органа контроля. По общему основанию проверки делятся на два вида: плановые и внеплановые, которые проводятся в форме документарной или выездной проверки.

Законные основания проведения проверок

Законные основания проведения проверокФедеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее –Закон № 294-ФЗ) регулирует отношения в области организации и осуществление государственного (муниципального) контроля и защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при его осуществлении (п. 1 ст. 1 Закона № 294-ФЗ). Нормы данного закона не подлежат применению при осуществлении налогового контроля, при проведении оперативно-розыскных мероприятий, при осуществлении прокурорского надзора и т.д. (п. 3 и 3.1. Закона № 294-ФЗ).

Данная статья посвящена проверкам, проводимым органами надзора в сфере здравоохранения в отношении медицинских и фармацевтических организаций, под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие медицинскую или соответственно фармацевтическую деятельность. К медицинскими фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели.

Положения Закона № 294-ФЗ полностью распространяются на правила проведения проверок Роспотребнадзором. Данный закон применяется с особенностями, установленными иными федеральными законами при осуществлении надзора за соблюдением трудового законодательства, контроля в области пожарной безопасности, надзора в сфере рекламы и других форм контроля (п. 4 ст. 1 Закона № 294-ФЗ).

Кадровый аудит
Проведение аудита кадровой документации на соответствие требованиям трудового законодательства
Подробнее

Общий срок проверки

Общий срок проверкиСрок проведения документарных проверок не может превышать 20 рабочих дней. Срок проведения проверок в отношении медицинской организации, осуществляющей свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней. Продление срока проведения документарной проверки не допускается.

Документальная «преграда» от органов надзора
Проверки и административное производство органами надзора в схемах и таблицах
Подробнее

Документарная проверка и ее сущность

Документарная проверка и ее сущностьПредметом документарной проверки являются:

Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) проводится по месту нахождения органа контроля.

Экспертиза документов, разработка документов
Проведение экспертизы документов по отчетности медицинской организации перед органами надзора, помощь в подготовке отчетной документации в органы надзора
Подробнее

Порядок организации документарной проверки

Экспертиза документов, разработка документов
Проведение экспертизы ППК (программы производственного контроля), инструкции по обращению с медицинскими отходами, журналов и иных документов медицинской организации по соблюдению сан-эпид режима
Подробнее

Распоряжение (приказ) о проведении проверки

Типовая форма распоряжения (приказа) о проведении проверки утверждена Приказом Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

В распоряжение (приказе) о проведении проверки, в частности, указывается (п. 2 ст. 14 Закона № 294-ФЗ):

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Предоставление в орган контроля документов по запросу

Предоставление в орган контроля документов по запросуОрган контроля при проведении документарной проверки может направить в адрес медицинской (фармацевтической) организации мотивированный запрос с требованием представить необходимые документы, если достоверность сведений, содержащихся в документах (находящихся в распоряжении органа контроля), вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение организацией обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами.

С 1 января 2011 года должностным лицам органа контроля запрещается требовать у организации, в отношении которой проводится проверка, сведения и документы, которые могут быть получены органом контроля от иных органов государственного (муниципального) контроля (Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»).

Медицинская (фармацевтическая) организация в течение 10 рабочих дней со дня получения мотивированного запроса обязана направить указанные в запросе документы в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью уполномоченного лица организации, а с 10 января 2016 года медицинская (фармацевтическая) организация вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью в порядке, определяемом Правительством РФ.

За непредставление документов может наступить административная ответственность, предусмотренная ст. 19.7 КоАП РФ.

При выявлении ошибки и (или) противоречия в документах, орган контроля направляет требование медицинской (фармацевтической) организации представить в течение 10 рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме. В этом случае организация обязана предоставить пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в документах. В случае установления признаков нарушения обязательных требований, должностные лица органа контроля вправе провести выездную проверку, о чем выносится дополнительное распоряжение (приказ) о начале проведения выездной проверки.

Готовое решение!
Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи
Подробнее

Полномочия органов контроля

Документальная «преграда» от органов надзора
Инструкция по правилам учета и хранения лекарственных средств и медицинских изделий в ЛПО
Подробнее

Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора)

Консультации
Юридические консультационные услуги по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Ограничения при проведении госконтроля

Ограничения при проведении госконтроляПри проведении проверки должностные лица органа контроля не вправе:

Документальная «преграда» от органов надзора
Инструкция по правилам учёта, хранения и использования дезинфицирующих средств
Подробнее

Ответственность органа государственного контроля (надзора)

Орган государственного контроля и их должностные лица в случае ненадлежащего исполнения соответственно функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Права и обязанности юридических лиц при проведении проверок

Руководитель организации или иное уполномоченное лицо при проведении проверки имеют право:

Руководитель организации или иное уполномоченное лицо при проведении проверки обязаны:

Поможем!
Помощь по внедрению системы медицинской и иной организационно-распорядительной документации
Подробнее

Право организаций на возмещение вреда, причиненного при проверке

Право организаций на возмещение вреда причиненного при проверкеВред, причиненный организации вследствие неправомерных действий (бездействия) должностных лиц органа контроля, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (неполученный доход), в соответствии с гражданским законодательством (ст. 22 Закона № 294-ФЗ).

Ответственность медицинских (фармацевтических) организаций за нарушение Закона № 294-ФЗ

Медицинские и фармацевтические организации, их руководители и иные должностные лица, допустившие нарушение Закона № 294-ФЗ, необоснованно препятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведения проверок и (или) не исполняющие в установленный срок предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, несут ответственность в соответствии с КоАП и иными нормативными актами.

Готовое решение!
Инструкция по правилам дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения
Подробнее

Оформление результатов проверки. Акт проверки

Оформление результатов проверкиНепосредственно после завершения проверки должностными лицами контролирующего органа составляется акт в двух экземплярах.

Акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается руководителю медицинской организации или его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа получить акт проверки под расписку, акт проверки направляется в адрес медицинской организации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля.

С 10 января 2016 года при наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю.

При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) (с 10 января 2016 года) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) или муниципального контроля), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля.

Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации: возьмем все заботы на себя!
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ;
  • Консультации юристами и иными специалистами Факультета медицинского права по всем вопросам в области здравоохранения;
  • Помощь и поддержка в решении различного рода проблем: претензии со стороны пациентов, проверки органами надзора и многое другое;
Подробнее

Меры в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки

Органы контроля при выявлении нарушений в ходе проведения проверки обязаны:

Сопровождение при проверках органов надзора и помощь в подготовке к проверкам
Оформление обжалования и помощь в составлении объяснения по делу об административном правонарушении
Подробнее

Недействительность результатов проверки

Грубые нарушения при проведении проверки влекут недействительность результатов проверки (ст. 20 Закона № 294-ФЗ). К грубым нарушениям, в частности, относятся:

Готовое решение!
Инструкция по правилам обращения с медицинскими отходами
Подробнее

Защита прав организаций при осуществлении государственного контроля

Защита прав медицинских организаций осуществляется в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинская организация имеет право обжаловать в административном (досудебном) порядке документы, относящиеся к результатам проверки (акт проверки и (или) предписание об устранении нарушений), в судебном порядке могут быть обжалованы действия (бездействия) лиц, проводивших проверку, постановления о привлечении к административной ответственности. Заявления об обжаловании действия (бездействия) лиц, проводивших проверку подается в Арбитражный суд и рассматривается по общим правилам искового производства.

Представление интересов в суде
Представление интересов в суде по делам об административных правонарушениях и прочим арбитражным спорам об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий органов надзора при проведении проверок, административных расследованиях, административных производств
Подробнее