Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Автор: Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Проверки органами надзора в сфере здравоохранения

Проверки органами надзора в сфере здравоохраненияВ соответствии со статьей 9 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – «Основы») органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. Одной из мер, призванных обеспечить гарантии в сфере охраны здоровья, является государственный контроль.

Государственный контроль в сфере охраны здоровья (статья 85 Основ) включает в себя:

Основным нормативно-правовым актом, регулирующим отношения в области организации и осуществления государственного контроля (надзора), является Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – «Закон о защите»).

Государственный контроль осуществляется в том числе посредством проверок в сфере здравоохранения. Согласно статье 2 Закона о защите проверка - совокупность проводимых органом государственного контроля (надзора) или органом муниципального контроля в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемых ими деятельности или действий (бездействия), производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям и требованиям, установленным муниципальными правовыми актами.

Готовое решение!
Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи
Подробнее

Органы государственного надзора (контроля)

Органы государственного надзора (контроля)Органы государственного надзора (контроля) можно разделить на две категории:

В рамках статьи 85 Основ основными проверяющими органами в сфере здравоохранения является Росздравнадзор и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ, которым делегированы функции лицензирования (например, Департамент здравоохранения г. Москвы, Министерство здравоохранения Московской области), а также Роспотребнадзор.

В настоящей статье в основном рассматривается деятельность Росздравнадзора. Анализ деятельности других проверяющих органов дается в других статьях.

Готовое решение!
Инструкция по правилам дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения
Подробнее

Должностные лица органов надзора

Должностные лица органов надзораСтатьей 14 Закона о защите установлены уполномоченные лица, имеющие право принимать решения о проверке. Это

Экспертиза документов, разработка документов
Проведение экспертизы документов по отчетности медицинской организации перед органами надзора (Роспотребнадзор, ФСКН, Росприроднадзор, Гохран, др.); помощь в подготовке отчетной документации в органы надзора
Подробнее

Проверки

Проводятся документарные и выездные, плановые и внеплановые проверки.

ПроверкиПредметами проверки могут быть, например:

Проверки должны проводиться строго в сроки, установленные законодательством, и по окончании проверки составляется акт проверки.

Документальная «преграда» от органов надзора
Проверки и административное производство органами надзора в схемах и таблицах
Подробнее

Права и обязанности проверяющего органа

Права и обязанности проверяющего органаПри проведении проверки работники органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств имеют право (статья 86 Основ):

Вместе с тем законодательством введены и определенные ограничения при проведении проверок. Например, должностные лица органа контроля (надзора) не вправе проверять деятельность, если это выходит за рамки их полномочий (более подробно, смотри Закон о защите).

Приглашаем Вас на цикл медико-правовых семинаров Факультета Медицинского Права «Осень-зима 2016»!


Цикл включает в себя три пула лекций:

  • 15–17 ноября состоится медико-юридический практикум для стоматологических клиник;
  • 5–6 декабря пройдет медико-правовой практикум для всех медицинских организаций;
  • 8 декабря состоится однодневный семинар-тренинг «Производственный контроль в медицинской организации и защита от органов госсанэпиднадзора»
Подробнее

Результаты проведения проверок, административные наказания

Результаты проведения проверок, административные наказанияСама по себе процедура проведения проверок в рамках Закона о защите не предполагает наложение административного наказания (штраф, административное приостановление деятельности, дисквалификация, пр.) на проверяемые медицинские и фармацевтические организации за допущенные с их стороны нарушения норм законодательства, выявленные в ходе проведения проверки. Мерой «исправления» является предписание об устранение нарушений, а не мера административного характера. Но в ходе проведения проверки должностные лица в рамках своих полномочий и в соответствии с положениями Кодекса об административных правонарушениях РФ (далее – КоАП РФ) могут возбудить дело об административном правонарушении по соответствующей статье КоАП РФ.

Правила административного производства регулируются уже иным законодательством, а именно: КоАП РФ. А вот за невыполнение предписания, данного органом надзора в ходе проведения проверки, медицинская или фармацевтическая организация может быть привлечена к административной ответственности (статья 19.5 КоАП РФ) или, например, за воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора) по проведению проверок или уклонение от таких проверок (статья 19.4.1 КоАП РФ).

Также в соответствии со статьей 17 Закона о защите органы надзора имеют право наложить временный запрет деятельности организации в порядке, установленном КоАП РФ при установлении в ходе проверки фактов, свидетельствующих о том, что деятельность медицинской или фармацевтической организации представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен.

Сопровождение при проверках органов надзора и помощь в подготовке к проверкам
Оформление обжалования и помощь в составлении объяснения по делу об административном правонарушении
Подробнее

Административные регламенты исполнения государственных функций

Административные регламенты исполнения государственных функцийСроки и последовательность административных процедур и административных действий органа государственного контроля устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций. См., например, Административный регламент по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденный Приказом Минздрава России № 196н от 05.04.2013, Административный регламент исполнения Роспотребнадзором государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства РФ в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров, утвержденный Приказом Роспотребнадзора от 16.07.2012 № 764 или Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздрава России от 23.01.2015 № 12н.

Документальная «преграда» от органов надзора
Инструкция по правилам учёта, хранения и использования дезинфицирующих средств
Подробнее

Права проверяемых юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Права проверяемых юридических лиц и индивидуальных предпринимателейРуководители компаний и индивидуальные предприниматели при проведении проверки имеют право:

Консультации
Юридические консультационные услуги по всем вопросам медицинского права
Подробнее

Обжалование проверок и административных наказаний

Обжалование проверок и административных наказанийПроверяемые юридические лица и индивидуальные предприниматели имеют право обжалования относительно:

Представление интересов в суде
Представление интересов в суде по делам об административных правонарушениях и прочим арбитражным спорам об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий органов надзора при проведении проверок, административных расследованиях, административных производств
Подробнее

Публичность информации

Информация о плановых проверках и контрольно-надзорных мероприятий публикуется в Интернете.

Публичность информацииВ частности, Генеральная прокуратура Российской Федерации формирует ежегодный сводный план проведения плановых проверок и размещает его на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети "Интернет" по адресу http://plan.genproc.gov.ru/.

Планы проверок также размещены на сайтах иных органов надзора, например, Роспотребнадзора по адресу: http://inspect.rospotrebnadzor.ru/2015/.

Информация о плановых проверках и контрольно-надзорных мероприятий есть и на сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/. Некоторые проверки проводятся совместно с Генеральной Прокуратурой Российской Федерации, о чем указано в информации о проверках.

В частности, каждый год на сайте Росздравнадзора размещается:

Органы исполнительной власти субъектов РФ также размещают соответствующую информацию на своих сайтах. Например, Департамент здравоохранения г. Москвы - на сайте http://www.mosgorzdrav.ru/mgz/komzdravsite.nsf/va_WebPages/page_depcontrol?OpenDocument.

Юридическое абонентское обслуживание медицинской организации: возьмем все заботы на себя!
  • Регулярное информирование обо всех изменениях законодательства в области здравоохранения РФ;
  • Консультации юристами и иными специалистами Факультета медицинского права по всем вопросам в области здравоохранения;
  • Помощь и поддержка в решении различного рода проблем: претензии со стороны пациентов, проверки органами надзора и многое другое;
Подробнее