Логотип «Факультета медицинского права»
Алабяна 13к1
125252, Москва
Российская Федерация
Режим работы:
пн-пт - с 10:00 до 19:00
сб - выходной
вс - работает Консультант сайта
+7 (495) 789-43-38
+7 (925) 518-66-49

Разработка и получение необходимой разрешительной документации

Разработка и получение необходимой разрешительной документацииУчреждение медицинской организации, открытие клиники, медицинского центра или просто частного стоматологического кабинета - все начинается с разработки и получения необходимой разрешительной документации. В целом, довольно разумное и оправданное законодательное начало, ведь медицинская деятельность и оказание медицинской помощи предполагают высокую общественную ответственность. Жизнь и здоровье не имеют стоимостной оценки, жизнь и здоровье - это основа нашего миропорядка. Итак, по порядку.

Проектирование медицинской организации

Проектирование медицинской организацииС чего начинается медицинская организация? С проекта, а вернее с проектов, которых может быть достаточно много:

  1. Архитектурная часть проекта - самый главный и самый сложный проект с точки зрения грамотного расположения и планирования внутреннего пространства МО в соответствии с нормами законодательства. Так или иначе, но обычно МО лимитированы в имеющихся площадях, а разместить всего хочется как можно больше. Однако, санпины и иные нормативные документы имеют на этот счет несколько отличное мнение. Только грамотный и, если так можно сказать творческий, проектировщик сможет по максимуму совместить эти два противоположенных вектора. Данные проект является базовой частью для проектирования всех последующих разделов.
  2. Технологический проект - самый главный проект с точки зрения согласований, в котором показывается расстановка медицинского оборудования, его подводка, подключение, потребляемая мощность, а также месторасположение мебели, рабочих мест, гардероба и т.п.
  3. Проект электроснабжение – регламентным не является, но как показала жизнь без него лучше не надо, потому что если даже с проектом «наши прорабы» умудряются порой натворить чудес, то без него…. Если без шуток, то это очень важная часть проектирования медицинской организации, потому что в этом проекте сходятся многие части других проектов: монтаж медицинского оборудования, вентиляция, кондиционирование, пожарная и охранная сигнализация и др. При этом данный проект является важным еще потому, что позволяет рассчитать потребляемую мощность (квт), а также пути обеспечения регламентной освещенности для помещений медицинской организации.
  4. Проект вентиляции и кондиционирования воздуха. Вентиляция в медицинской организации – это тема достаточно сложная. В большинстве своем медицинские организации обязаны обеспечить функционирование приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением воздуха. Здесь можно столкнуться с самыми разными нюансами и тонкостями размещения как приточной, так и вытяжной частей вентиляции. Притоков с улицы требуется обычно несколько, которые расходятся на помещения (группы помещений) соответствующего назначения. Вытяжная же часть вентиляционной системы должна выходить а автономную шахту, не совмещенную с общежилищной шахтой дома (если речь идет о размещении МО в жилом здании). Альтернативой служит выведение воздуховодов на крушу здания (т.н. конек). Из данного строгого правила СанПин от 2010 года сделал исключение, допускающее вывод воздуховодов на стену здания через специальные фотокаталитические фильтры, однако есть ряд особенностей такого размещения, которые зачастую не учитываются. Есть и другие специальные требования: кратность воздухообмена, температура воздуха, иные параметры микроклимата, которые должны найти отражение в данном проекте.
  5. Проект рентген-кабинета - необязательный проект, который должен быть только в том случае, если в стенах медицинской организации планируется размещение рентгеновского оборудования. Данный проект является первым шагом на весьма нелегком пути согласования работы с ИИИ (источниками ионизирующего излучения). На данном этапе проектантами производятся соответствующие расчеты, вследствие чего в проект заносятся меры, необходимые для соблюдения требований радиационной безопасности в рамках имеющихся условий размещения рентгеновского оборудования. К таким мерам можно отнести дополнительную защиту стен, полов, перекрытий (например, баритовой штукатуркой или свинцовыми плитами), использование специальных средств радиационной защиты (стационарных, передвижных или индивидуальных средств). С более подробной информацией Вы можете ознакомится в разделе «Средства радиационной защиты».
  6. Иные проекты: проект канализационных сетей, проект пожарной сигнализации, проект расчета путей эвакуации, проект охранной сигнализации, проект размещения рекламных конструкций и др. - проекты, отвечающие и регламентирующие отдельные нюансы функционирования и оснащения медицинской организации.

Факультет Медицинского Права оказывает услуги по проектированию и ведению проектов по открытию медицинских организаций.

Выбор помещения для размещения медицинской организации

Выбор помещения для размещения медицинской организацииВ настоящее время законодательство Российской Федерации предъявляет строгие требования к помещениям, в которых планируется размещение медицинской организации. Точное и неукоснительное соблюдение данных требований - первый шаг на пути к намеченной цели. При этом, важно заметить, что требования к помещениям медицинской организации дифференцируются и непосредственно зависят от конкретного вида медицинской деятельности. Так, для стоматологического кабинета врача-терапевта требуется одно помещение, тогда как уже для стоматологического кабинета, в котором будет размещено рентгеновское оборудование - совершенно другое, вплоть до специальных требований, предъявляемых к зданию, в котором такой кабинет располагается.

Факультет Медицинского Права, опираясь на действующие в данной области федеральные законы, подзаконные нормативно-правовые акты, а также санитарные правила и требования, при необходимости помогает «будущим медицинским организациям» в выборе помещения. При этом, специалист Факультета Медицинского Права выезжает на место вместе с представителем Заказчика, осматривает помещение, дает консультации и все необходимые разъяснения. Первый шаг - полдела.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Получение санитарно-эпидемиологического заключенияПолучение санитарно-эпидемиологического заключения для осуществления медицинской деятельности - второй шаг в направлении открытия медицинской организации. В общем согласно положениям Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологические заключения выдаются исключительно в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26 - 28 и 40 указанного закона. Нас с Вами же интересует случай частный - получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность.

Подробная информация по вопросам, связанным с получением санитарно-эпидемиологического заключения и проведением мероприятий санитарно-эпидемиологического контроля, в том числе в отношении медицинской организации, представлена в следующих статьях в открытом доступе:

  1. Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные нормативные положения.
  2. Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения.
  3. Получение и переоформление санитарно-эпидемиологического заключения.
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности. СЭЗ на медицинскую деятельность.
  6. Санитарно-эпидемологическое на работы с источниками ионизирующего излучения.

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельностиПолучение санитарно-эпидемиологического заключения необходимо для перехода на последний этап получения разрешительной документации - этап получения лицензии на медицинскую деятельность. Согласно п.п. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. См. также: Лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности.

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществФакультет Медицинского Права обращает внимание на то, что при намерении использовать наркотические средства и психотропные вещества медицинской организации потребуется получить отдельную лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Подробнее об этом в разделе наших статей: Лицензия на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ.

Факультет Медицинского Права оказывает медицинским организациям помощь в разработке и получении необходимой и разрешительной документации (санитарно-эпидемиологическое заключение, в том числе при использовании в деятельности источников ионизирующего излучения, технический паспорт на рентген-кабинет и прочее.

Подробная информация

Информацию о получении конкретного разрешительного документа в определенных обстоятельствах можно узнать по следующим контактам: +7 (495) 789-43-38, +7 (495) 615-61-51, либо направить Ваш вопрос на наш электронный адрес: info@kormed.ru

Стоимость
Наименование услуги Стоимость
Разработка и получение необходимой и разрешительной документации
1 Помощь в подборе помещения, подходящего для медицинской организации: выезд на место, консультирование, дача рекомендаций. 20 000 р.
2 Разработка и оформление всех необходимых проектов для открытия и эксплуатации медицинской организации: архитектурный проект, технологический проект, проект рентгенкабинета, проект вентиляции и кондиционирования, проект электроснабжения, пр. в зависимости от
требований Заказчика
3 Помощь в получении СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения) на виды деятельности, включая помощь в подготовке к прохождению экспертизы Роспотребнадзора. от 60 000 р.
4 Помощь в получении СЭЗ на источники ионизирующего излучения (рентгенооборудование), включая помощь в подготовке к прохождению экспертизы Роспотребнадзора. от 80 000 р.
5 Помощь в получении технического паспорта на рентгенкабинет. от 35 000 р.
Если как следует позаботиться о мелких деталях, то крупные проблемы разрешатся сами собой
Рудольф Джулиано, бывший мэр Нью-Йорка