Контроль со стороны органов надзора за порядком соблюдения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В статье 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) сказано, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в порядке, установленном руководителями данных органов, организаций. Т.е. внедрение механизма внутреннего контроля качества в полной мере относится к компетенции должностных лиц медицинских организаций, вне зависимости от формы собственности. Напомним, что в настоящий момент не существует легального определения понятию «внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Основываясь на описании предмета и функций данного вида контроля, можно вывести некое логичное определение обсуждаемого понятия.

Так, под системой внутреннего контроля качества медицинской деятельности следует понимать определенную систему мероприятий, утверждаемую руководителем медицинской организации, направленную на упорядочение, эффективное ведение и контроль медицинской деятельности организации на предмет соответствия требованиям качества и безопасности, установленные законодательством и правилами оборота.

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Приказом Минздрава России от 23.01.2015 № 13н утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по проведению проверок соблюдения медицинскими организациями внутреннего контроля качества и безопасности (далее – Административный регламент). Данный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзором) в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регулируемого Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Постановление № 1152).

О...