Обращение медизделий и лекарственных средств

Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ

Автор:
  • 3561
  • 0

Одной из мер контроля по обороту наркотических средств и психотропных веществ (далее — НС и ПВ) и их прекурсоров является установление требований по обеспечению безопасности этой деятельности и исключению доступа к ним посторонних лиц. Данные меры контроля являются лицензионными требованиями при осуществлении деятельности по обороту НС и ПВ и их прекурсоров, за нарушение которых может наступить ответственность в соответствии с действующим законодательством. ФСКН выдает медицинским (фармацевтическим) организациям заключения о соответствии объектов и помещений установленным требованиям для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Сроки и последовательность административных процедур (действий) ФСКН, а также порядок взаимодействия должностных лиц ФСКН и медицинских (фармацевтических) организаций при выдаче заключений рассмотрен в статье «Заключение ФСКН на помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ».

Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ

Порядок хранения НС, ПВ и их прекурсоров установлен Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (далее — Порядок хранения НС и ПВ).

Так в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений» принят Приказ МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012, которым утверждены требования (далее — Приказ МВД № 855) к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений медицинских (фармацевтических) организаций, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсорами.

Перечень лиц, на которых распространяется данная мера контроля

Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений обязательны для применения медицинскими (фармацевтическими) организациями, осуществляющими:

Перечень лиц, на которых распространяется данная мера контроля
  1. Деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и прекурсоров, включенных в списки I-III перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681.
  2. Культивирование наркосодержащих растений, включенных в перечень растений, содержащих НС или ПВ либо их прекурсоры, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2010 г. № 934, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.

Данные требования распространяются на медицинские (фармацевтические) организации независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности.

Категории помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ

В соответствии с Порядком хранения НС и ПВ помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

См. таблицу «Категории помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ»

В Приказе МВД РФ № 855 объекты и помещения медицинских (фармацевтических) организаций также подразделяются на 4 категории.

Места временного хранения НС и ПВ

К местам временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях, относятся: укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ.

Места временного хранения НС и ПВ

С 18 августа 2015 года решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения НС и ПВ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.

Базовые требования к помещениям 1 категории

См. таблицу «Базовые требования к помещениям 1 категории»

  • Допускается оснащение объектов оборудованием, предназначенным для досмотра людей и транспортных средств. Досмотр осуществляется сотрудниками охраны в соответствии с законодательством РФ и инструкцией по пропускному и внутриобъектовому режимам, утвержденной руководством объекта.

См. таблицу «Дверные конструкции»

См. таблицу «Оконные конструкции»

Базовые требования к помещениям 2 категории

См. таблицу «Базовые требования к помещениям 2 категории»

  • Допускается оснащение объектов оборудованием, предназначенным для досмотра людей и транспортных средств. Досмотр осуществляется сотрудниками охраны в соответствии с законодательством РФ и инструкцией по пропускному и внутриобъектовому режимам, утвержденной руководством объекта.

См. таблицу «Дверные конструкции»

См. таблицу «Оконные конструкции»

Базовые требования к помещениям 3 категории

См. таблицу «Базовые требования к помещениям 3 категории»

  • Допускается оснащение объектов оборудованием, предназначенным для досмотра людей и транспортных средств. Досмотр осуществляется сотрудниками охраны в соответствии с законодательством РФ и инструкцией по пропускному и внутриобъектовому режимам, утвержденной руководством объекта.

См. таблицу «Дверные конструкции»

См. таблицу «Оконные конструкции»

Базовые требования к помещениям 4 категории

См. таблицу «Базовые требования к помещениям 4 категории»

  • Допускается оснащение объектов оборудованием, предназначенным для досмотра людей и транспортных средств. Досмотр осуществляется сотрудниками охраны в соответствии с законодательством РФ и инструкцией по пропускному и внутриобъектовому режимам, утвержденной руководством объекта.

См. таблицу «Дверные конструкции»

См. таблицу «Оконные конструкции»

Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 № 807 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Техническое укрепление помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ
Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию о работе медицинских организаций.
Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Приказом МВД России № 855 и Приказом ФСКН России № 370 от 11.09.2012 разработаны и утверждены требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список 1 перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, и культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.

Для определения категории объекта руководитель объекта свои решением создает комиссию, которая проводит обследование объекта. В состав комиссии включаются: представители объекта, отвечающие за безопасность, представители охранной организации (вневедомственная охрана, ведомственная охрана, частная охранная организация и др.), представители организации, имеющие право проводить работы по проектированию, монтажу, ремонту, обслуживанию технических средств охраны, представители заинтересованных территориальных, федеральных или муниципальных органов исполнительной власти.

Результаты обследования оформляются актом, который утверждается руководителем объекта и охранной организацией. На основе этого акта составляется задание на проектирование организации, которая будет устанавливать технические средства защиты на объекте.

Базовые требования к местам временного хранения

В соответствии с п. 8 (1) Порядка хранения НС и ПВ в местах временного хранения НС и ПВ хранятся:

Базовые требования к местам временного хранения
  1. в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах,
  2. в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Субъекты, осуществляющие охрану

  1. Подразделения вневедомственной охраны полиции, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся помещения медицинской (фармацевтической) организации. Данная группа осуществляет охрану помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, на договорной основе;
  2. Охранные организации, либо юридические лица, имеющие лицензию на осуществление частной охранной деятельности. Данная группа осуществляет охрану помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям.

Следует добавить, что в случае отсутствия в сельских населенных пунктах или удаленных от населенных пунктах местностях подразделений вневедомственной охраны полиции, организации, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения, допускается осуществление охраны помещений, относящихся ко 201 категории, путем привлечения юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.

Обязанности медицинских (фармацевтических) организаций при работе с НС и ПВ

Медицинские (фармацевтические) организации после окончания рабочего дня обязаны опечатать (пломбировать) и сдать под охрану сейфы, металлические шкафы и помещения. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Обязанности медицинских (фармацевтических) организаций при работе с НС и ПВ

Руководитель медицинской (фармацевтической) организации обязан издать приказ:

  1. О назначении лиц, допущенных к работе с НС и ПВ и утверждении списка таких лиц;
  2. Об утверждении списка работников, имеющих право доступа в помещения хранения НС и ПВ (может быть шире первого списка);
  3. О назначении лиц, ответственных за хранение НС, ПВ и прекурсоров;
  4. Об установлении порядка хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ

Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ в отношении:

Специальные требования к условиям хранения НС и ПВ
  1. НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами. Такие специальные требования утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
  2. НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения, в ветеринарных аптечных и ветеринарных организациях — устанавливаются Приказом Минсельхоза РФ от 18 февраля 2005 г. № 19 «Об утверждении Порядка выдачи, учета, проведения инъекций наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии».

Особенности хранения НС и ПВ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Список использованной литературы:

  1. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
  2. Приказ МВД России № 855, ФСКН России № 370 от 11.09.2012 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности»;
  3. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;
  4. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
Полный текст материала доступен только
по подписке
Доступ к платным сервисам kormed.ru
На месяц
990 Р
Оформить
На год
2 490 Р*
23 880 Р
Оформить
На 1 день
499 Р
Пробная подписка
Попробовать
Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.
Комментарии0
Есть вопросы? Задайте их юристу!
Комментарии
comments powered by HyperComments
l>