Основание и предмет проверок

Предмет проверки и основание ее проведения являются основополагающими элементами любого мероприятия по контролю, проводимого органами надзора в рамках действующего законодательства. Проверки делятся на два вида: плановые и внеплановые, которые проводятся в форме документарной или выездной проверки.

Законные основания проведения проверок

Отношения в области организации и осуществления государственного (муниципального) контроля и защиты прав медицинских организаций при его осуществлении, а также определения предмета, основания и порядка проведения проверок регламентируются Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее —Закон № 294-ФЗ).

Согласно ст. 85 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль в сфере здравоохранения включает в себя:

• Контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
• Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств;
• Государственный контроль за обращением медицинских изделий;
• Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Данная статья посвящена проверкам, проводимым органами надзора в сфере здравоохранения в отношении медицинских и фармацевтических организаций, под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие медицинскую или соответственно фармацевтическую деятельность. К медицинским и фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели.

В отношении медицинских и (или) фармацевтических организаций Закон № 294-ФЗ полностью распространяется на проведение проверок Роспотребнадзором. Данный закон применяется с особенностями, установленными иными федеральными законами при осуществлении лицензионного контроля, надз...