logo
logo
29 января 2019

Утверждены дополнительные стандарты медицинской помощи по 12 нозологиям

logo
Утверждены дополнительные стандарты медицинской помощи по 12 нозологиям

25 января 2019 года на портале правовой информации были опубликованы новые стандарты медицинской помощи детям. Часть из них связана с расширением перечня 7-нозологий. Более подробная информация о стандартах представлена ниже.

Стандарт Приказ Минздрава Дата вступления в законную силу
Стандарт специализированной медицинской помощи детям при мукополисахаридозе II типа (ферментная заместительная терапия) от 29.12.2018 № 950н 05.02.2019
Стандарт специализированной медицинской помощи детям при мукополисахаридозе II типа (диагностика и инициация ферментной заместительной терапии) от 29.12.2018 № 951н 05.02.2019
Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при мукополисахаридозе II типа (ферментная заместительная терапия) от 29.12.2018 № 952н 05.02.2019
Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при юношеском артрите с системным началом* от 29.12.2018 № 953н 05.02.2019
Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при незавершенном остеогенезе (консервативное лечение) от 29.12.2018 № 954н 05.02.2019
Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при дефекте в системе комплемента (консервативное лечение) от 29.12.2018 № 955н 05.02.2019
Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при галактоземии от 29.12.2018 № 956н 05.02.2019
*С 05.02.2019 утрачивает силу стандарт первичной медико – санитарной помощи детям при юношеском артрите с системным началом (Приказ Минздрава от 09.11.2012 № 777н).

Напомним, что с 1 января 2019 года перечень 7- нозологий был расширен до 12.

К группе нозологий «присоединились» следующие редкие заболевания:

  • Мукополисахаридоз I типа;
  • Мукоилисахаридоз II типа;
  • Мукополисахаридоз VI типа;
  • Гемолитико – уремический синдром;
  • Юношеский артрит с системным началом.

Финансирование лекарственного обеспечения, лиц, указанными заболеваниями, передано на уровень федерального бюджета.

Во исполнение данного акта приняты также подзаконные нормативные акты, включая Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Согласно данному акту:

  • Организация обеспечения Минздравом России лекарственными препаратами осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов;
  • Лечащий врач определяет количество лекарственного препарата, единовременно выписываемого пациенту, а также назначает срок для посещения врача. Отпуск лекарственных средств может быть осуществлен пациенту или его законному представителю;
  • Если пациент покидает регион своего проживания не более, чем на 6 месяцев, то либо организуется назначение лекарственных препаратов на срок выезда за пределы региона проживания, либо организуется обеспечение лекарственными препаратами на соответствующий срок. Данная вилка зависит от срока годности имеющихся остатков лекарственных препаратов;
  • Если же пациент покидает регион проживания на срок, превышающий 6 месяцев, то в таком случае назначение или обеспечение лекарственными средствами происходит на срок не более 1 месяца, при этом данные о пациенте «передаются» в региональный сегмент Федерального регистра того субъекта, куда въехал пациент. Слово «передаются» не зря взято в кавычки, т.к. пациент сначала исключается из регионального сегмента Федерального регистра субъекта ИЗ которого выезжает, а только потом включается в аналогичный регистр субъекта, В который въезжает пациент;
  • Также ПП РФ № 1416 определяет новые Правила ведения Федерального регистра вышеозначенных категорий лиц.

Теперь о нюансах 12 – нозологий

На сегодняшний день, кроме вновь принятых, действуют следующие стандарты медицинской помощи для недавно введенных нозологий:

  • Стандарт специализированной медицинской помощи детям при мукополисахаридозе VI типа (Приказ Минздрава от 09.11.2012 № 834н);
  • Стандарт первичной медико – санитарной помощи детям при юношеском (ювенильном) артрите (Приказ Минздрава от 09.11.2012 № 865н);
  • Стандарт специализированной медицинской помощи детям при юношеском артрите с системным началом (Приказ Минздрава от 07.11.2012 № 668н);
  • Стандарт специализированной медицинской помощи детям при мукополисахаридозе II типа (Приказ Минздрава от 09.11.2012 № 791н);
  • Стандарт специализированной медицинской помощи детям при мукополисахаридозах III, IV и VII типов (Приказ Минздрава от 09.11.2012 № 790н);
  • Стандарт первичной медико – санитарной помощи при атипичном гемолитико - уремическом синдроме (динамическое наблюдение, лечение) (Приказ Минздрава от 29.12.2012 № 1750н).

Однако отметим некоторые особенности «существования» данных актов. Наличие стандартов МП по юношескому артриту только для детей вполне понятно, поскольку подобный диагноз взрослым не выставляется. В тоже время нельзя придерживаться подобной точки зрения в отношении мукополисахаридоза. Данным заболеванием могут страдать как дети, так и взрослое население. Однако по непонятным причинам стандарты медицинской помощи по мукополисахародизу для взрослого населения не предусмотрены и, принимая во внимание порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц с мукополисахаридозом (с учетом стандартов МП) (ПП РФ № 1416), взрослые с таким заболеванием могут вполне остаться без лекарств.

Зеркальная ситуация с больными гемолитико – уремическим синдромом. В настоящее время стандарт МП по данному заболеванию предусмотрен только для взрослого населения (Приказ от 29.12.2012 № 1750н). Между тем гемолитико – уремический синдром свойственен больше детям, чем взрослым. Таким образом, отсутствие «недостающих» стандартов МП может свести на нет хорошую инициативу законодателей по вопросам лекарственного обеспечения больных редкими заболеваниями.

Также отметим, что до настоящего времени регулятором не принят перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц по новым нозологиям (то есть уже по 12 нозологиям). С 1 января 2019 года действует лишь перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (утвержден Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р).

Будьте в курсе всех новостей.
Подписывайтесь на новости.
Комментарии 0
Самая широкая база знаний по медицинскому праву.
Еще более 1500 статей.
Комментарии